中国质量新闻网消息 新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局官网9月23日发布2013年第2期新疆自治区药品质量公告,曝光一批不合格药品。
根据公告,2012年第二批药品监督抽验计划1500批次,实际抽样1524批次,完成检验1524批次,涉及化学药、生化药、抗生素、中成药、中药材(饮片)五大类。其中药品生产企业共抽验50批次,占抽样总量的3.28%;药品经营单位共抽验826批次,占抽样总量的54.19%;药品使用单位共抽验648批次,占抽样总量的42.52%;经检验有27批次药品不符合标准规定,合格率为98.22%。
从不合格名单中发现,标示四川科伦药业股份有限公司生产的一批次羟乙基淀粉40氯化钠注射液(生产批号 M11042213 药品规格500ml:30g:4.5g)、标示陕西永寿制药有限责任公司生产的一批次葡萄糖酸钙注射液(生产批号20120408 药品规格10ml:1g),可见异物项目不合格。标示贵州百灵企业集团制药股份有限公司生产的一批次牛黄解毒片(生产批号20110802),性状项目不合格;标示天津药业集团新郑股份有限公司生产的一批次异烟肼注射液(生产批号1102212 药品规格2ml:100mg),游离肼项目不合格;标示迪沙药业集团江西百盛药业有限责任公司生产的一批次鲜竹沥(生产批号120305 药品规格每支装10ml),pH值项目不合格。
新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局要求,各地州市局要按照《药品管理法》等有关法律法规对本期公告的不符合标准规定的药品依法进行查处,并组织必要的跟踪抽验。对检验发现的假药要查清来龙去脉,追踪溯源。
2012年第二批监督抽验在使用单位抽验不符合标准规定药品名单
药品品名 |
标示生产企业 |
生产企业所属省份 |
生产批号 |
药品规格 |
检品来源 |
检验依据 |
检验机构 |
检验结果 |
不符合规定项目 |
|
牛黄解毒片 |
贵州百灵企业集团制药股份有限公司 |
贵州 |
20110802 |
/ |
达坂城区达坂城镇中心卫生院 |
《中国药典2010年版一部》 |
自治区食品药品检验所 |
不符合规定 |
性状 |
|
异烟肼注射液 |
天津药业集团新郑股份有限公司 |
天津 |
1102212 |
2ml:100mg |
疏勒县巴仁乡卫生院 |
《卫生部药品标准第一册WS-35(B)-89》 |
喀什地区药品检验所 |
不符合规定 |
游离肼 |
|
鲜竹沥 |
迪沙药业集团江西百盛药业有限责任公司 |
江西 |
120305 |
每支装10ml |
疏勒县华东医院 |
《卫生部药品标准中药材第一册》 |
喀什地区药品检验所 |
不符合规定 |
pH值 |
|
消炎利胆片 |
云南金柯制药有限公司 |
云南 |
20111110 |
0.26g |
吐鲁番市(七泉湖镇)康复诊所 |
《中国药典2010年版一部》 |
吐鲁番地区药品检验所 |
不符合规定 |
崩解时限 |
|
檀香 |
新疆热益罕维吾尔药材有限公司 |
新疆 |
20120330 |
600g |
于田县维吾尔医医院 |
《中国药典2010年版一部》 |
和田地区药品检验所 |
不符合规定 |
性状、含量测定 |
|
薄荷 |
新疆买提尼亚孜生物科技有限公司饮片厂 |
新疆 |
20110128 |
/ |
于田县维吾尔医医院 |
《中国药典2010年版一部》 |
和田地区药品检验所 |
不符合规定 |
含量测定 |
|
秦艽 |
安徽省亳州市双华中药饮片厂 |
安徽 |
111109 |
/ |
伊宁县中医医院 |
《中国药典2010年版一部》 |
伊犁州药品检验所 |
不符合规定 |
性状、薄层色谱、含量测定 |
|
羌活 |
安徽省亳州市双华中药饮片厂 |
安徽 |
80712 |
/ |
伊犁州友谊医院 |
《中国药典》2005年版一部 |
伊犁州药品检验所 |
不符合规定 |
含量测定 |
|
2012年第二批监督抽验在经营企业抽验不符合标准规定药品名单
药品品名 |
标示生产企业 |
生产企业 所属省份 |
生产批号 |
药品规格 |
检品来源 |
检验依据 |
检验机构 |
检验结果 |
不合格规定 项目 |
溃平宁颗粒 |
陕西华龙制药有限公司 |
陕西 |
20110901 |
4g |
乌鲁木齐你好药业有限公司 |
《国家药品标准YBZ09462004》 |
自治区食品药品检验所 |
不符合规定 |
含量测定 |
银翘解毒合剂 |
江西远东药业有限公司 |
江西 |
110701 |
100mL |
新疆新卫同仁药业零售连锁有限公司 |
《卫生部药品标准中药成方制剂第十四册》 |
自治区食品药品检验所 |
不符合规定 |
pH值 |
羟乙基淀粉40氯化钠注射液 |
四川科伦药业股份有限公司 |
四川 |
M11042213 |
500ml:30g:4.5g |
国药集团新疆新特药业有限公司 |
《卫生部药品标准二部六册》 |
自治区食品药品检验所 |
不符合规定 |
可见异物 |
养阴清肺丸 |
山西旺龙神农药业有限公司 |
山西 |
20111003 |
9g/丸 |
呼图壁县芳草湖万康大药房 |
《中国药典2010年版一部》 |
奎屯检验所 |
不符合规定 |
水分 |
镇咳糖浆 |
江西药都樟树制药有限公司 |
江西 |
120309 |
每瓶装150ml |
喀什惠生堂医药连锁有限责任公司阿图什市分店 |
《中成药地方标准上升国家标准部分(内科肺系二分册)》 |
喀什地区药品检验所 |
不符合规定 |
含量测定 |
葡萄糖酸钙注射液 |
陕西永寿制药有限责任公司 |
陕西 |
20120408 |
10ml:1g |
新疆开心药业有限公司 |
《中国药典2010年版二部》 |
喀什地区药品检验所 |
不符合规定 |
可见异物 |
脑心舒口服液 |
武汉鑫瑞药业有限公司 |
湖北 |
20110803 |
每支10毫升 |
新疆阿勒泰地区富蕴县益生堂大药房 |
《国家药品标准WS3-B-3975-98-2002》 |
阿勒泰地区药品检验所 |
不符合规定 |
装量、PH值 |
脑心舒口服液 |
茂祥集团吉林制药有限公司 |
吉林 |
110706 |
每支10毫升 |
新疆阿勒泰地区吉木乃县医药有限责任公司第一药店 |
《国家药品标准WS3-B-3975-98-2002》 |
阿勒泰地区药品检验所 |
不符合规定 |
装量 |
脑心舒口服液 |
武汉鑫瑞药业有限公司 |
湖北 |
20111209 |
每支10毫升 |
新疆阿勒泰地区阿勒泰市双惠药店第一分店 |
《国家药品标准WS3-B-3975-98-2002》 |
阿勒泰地区药品检验所 |
不符合规定 |
装量 |
鲜竹沥 |
江西诚志永丰药业有限责任公司 |
江西 |
120331 |
每支10毫升 |
新疆阿勒泰地区青河县万康药店 |
《部颁标准中药材第一册》 |
阿勒泰地区药品检验所 |
不符合规定 |
pH值 |
阿苯达唑片 |
湖北仁悦药业有限公司 |
湖北 |
111201 |
0.2g |
新疆爱泽滋医药有限公司 |
《中国药典2010年版二部》 |
和田地区药品检验所 |
不符合规定 |
溶出度 |
注射用盐酸纳洛酮 |
山西普德药业股份有限公司 |
山西 |
02120202 |
2.0mg |
新疆爱泽滋医药有限公司 |
《国家食品药品监督管理局标准 YBH9822008》 |
和田地区药品检验所 |
不符合规定 |
溶液的澄清度颜色 |
甲硝唑维B6片 |
吉林省辉南天宇药业股份有限公司 |
吉林 |
110101 |
0.2g甲硝唑;20mg维生素 B6 |
伊犁康之源药业连锁第8门店 |
《化学药品地标升国标第三册》 |
伊犁州药品检验所 |
不符合规定 |
溶出度 |
格列本脲片 |
山西云鹏制药有限公司 |
山西 |
A110903 |
2.5mg/片 |
新疆健心源药业零售连锁有限公司 |
《中国药典2010年版二部》 |
石河子市药品检验所 |
不符合规定 |
有关物质 |
藤黄健骨丸 |
吉林省银河制药厂 |
吉林 |
100211 |
3.5g/丸 |
巴州广济堂医药连锁有限公司尉犁县安达药品超市 |
《卫生部药品标准中药成方制剂第 20册》 |
巴州药品检验所 |
不符合规定 |
重量差异 |
苦杏仁 |
泸州市百草堂中药饮片有限公司 |
四川 |
90218 |
/ |
民丰县长春堂药品平价超市 |
《中国药典2005年版一部》 |
和田地区药品检验所 |
不符合规定 |
性状 |
地骨皮 |
泸州市百草堂中药饮片有限公司 |
四川 |
90218 |
/ |
民丰县长春堂药品平价超市 |
《中国药典2005年版一部》 |
和田地区药品检验所 |
不符合规定 |
性状、显微鉴别 |
白芍 |
安徽 |
120512 |
/ |
新疆利生医药药材有限公司 |
《中国药典》2010年版一部 |
伊犁州药品 |
不符合规定 |
含量测定 |
|
白芍 |
湖北金贵中药饮片有限公司 |
湖北 |
120522 |
/ |
新疆伊犁九州通药业有限公司 |
《中国药典》2010年版一部 |
伊犁州药品 |
不符合规定 |
含量测定 |