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新疆自治区食药监局发布2013年第2期药品质量公告
2013-10-10 08:41:56 中国质量新闻网

    中国质量新闻网消息 新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局官网9月23日发布2013年第2期新疆自治区药品质量公告,曝光一批不合格药品。

    根据公告,2012年第二批药品监督抽验计划1500批次,实际抽样1524批次,完成检验1524批次,涉及化学药、生化药、抗生素、中成药、中药材(饮片)五大类。其中药品生产企业共抽验50批次,占抽样总量的3.28%;药品经营单位共抽验826批次,占抽样总量的54.19%;药品使用单位共抽验648批次,占抽样总量的42.52%;经检验有27批次药品不符合标准规定,合格率为98.22%。

    从不合格名单中发现,标示四川科伦药业股份有限公司生产的一批次羟乙基淀粉40氯化钠注射液(生产批号 M11042213 药品规格500ml:30g:4.5g)、标示陕西永寿制药有限责任公司生产的一批次葡萄糖酸钙注射液(生产批号20120408 药品规格10ml:1g),可见异物项目不合格。标示贵州百灵企业集团制药股份有限公司生产的一批次牛黄解毒片(生产批号20110802),性状项目不合格;标示天津药业集团新郑股份有限公司生产的一批次异烟肼注射液(生产批号1102212 药品规格2ml:100mg),游离肼项目不合格;标示迪沙药业集团江西百盛药业有限责任公司生产的一批次鲜竹沥(生产批号120305 药品规格每支装10ml),pH值项目不合格。

    新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局要求,各地州市局要按照《药品管理法》等有关法律法规对本期公告的不符合标准规定的药品依法进行查处,并组织必要的跟踪抽验。对检验发现的假药要查清来龙去脉,追踪溯源。

 

2012年第二批监督抽验在使用单位抽验不符合标准规定药品名单

药品品名

标示生产企业

生产企业所属省份

生产批号

药品规格

检品来源

检验依据

检验机构

检验结果

不符合规定项目

牛黄解毒片

贵州百灵企业集团制药股份有限公司

贵州

20110802

/

达坂城区达坂城镇中心卫生院

《中国药典2010年版一部》

自治区食品药品检验所

不符合规定

性状

异烟肼注射液

天津药业集团新郑股份有限公司

天津

1102212

2ml100mg

疏勒县巴仁乡卫生院

《卫生部药品标准第一册WS-35(B)-89

喀什地区药品检验所

不符合规定

游离肼

鲜竹沥

迪沙药业集团江西百盛药业有限责任公司

江西

120305

每支装10ml

疏勒县华东医院

《卫生部药品标准中药材第一册》

喀什地区药品检验所

不符合规定

pH

消炎利胆片

云南金柯制药有限公司

云南

20111110

0.26g

吐鲁番市(七泉湖镇)康复诊所

《中国药典2010年版一部》

吐鲁番地区药品检验所

不符合规定

崩解时限

檀香

新疆热益罕维吾尔药材有限公司

新疆

20120330

600g

于田县维吾尔医医院

《中国药典2010年版一部》

和田地区药品检验所

不符合规定

性状、含量测定

薄荷

新疆买提尼亚孜生物科技有限公司饮片厂

新疆

20110128

/

于田县维吾尔医医院

《中国药典2010年版一部》

和田地区药品检验所

不符合规定

含量测定

秦艽

安徽省亳州市双华中药饮片厂

安徽

111109

/

伊宁县中医医院

《中国药典2010年版一部》

伊犁州药品检验所

不符合规定

性状、薄层色谱、含量测定

羌活

安徽省亳州市双华中药饮片厂

安徽

80712

/

伊犁州友谊医院

《中国药典》2005年版一部

伊犁州药品检验所

不符合规定

含量测定

 

2012年第二批监督抽验在经营企业抽验不符合标准规定药品名单

药品品名

标示生产企业

生产企业

所属省份

生产批号

药品规格

检品来源

检验依据

检验机构

检验结果

不合格规定

项目

溃平宁颗粒

陕西华龙制药有限公司

陕西

20110901

4g

乌鲁木齐你好药业有限公司

《国家药品标准YBZ09462004

自治区食品药品检验所

不符合规定

含量测定

银翘解毒合剂

江西远东药业有限公司

江西

110701

100mL

新疆新卫同仁药业零售连锁有限公司

《卫生部药品标准中药成方制剂第十四册》

自治区食品药品检验所

不符合规定

pH

羟乙基淀粉40氯化钠注射液

四川科伦药业股份有限公司

四川

M11042213

500ml:30g:4.5g

国药集团新疆新特药业有限公司

《卫生部药品标准二部六册》

自治区食品药品检验所

不符合规定

可见异物

养阴清肺丸

山西旺龙神农药业有限公司

山西

20111003

9g/

呼图壁县芳草湖万康大药房

《中国药典2010年版一部》

奎屯检验所

不符合规定

水分

镇咳糖浆

江西药都樟树制药有限公司

江西

120309

每瓶装150ml

喀什惠生堂医药连锁有限责任公司阿图什市分店

《中成药地方标准上升国家标准部分(内科肺系二分册)》

喀什地区药品检验所

不符合规定

含量测定

葡萄糖酸钙注射液

陕西永寿制药有限责任公司

陕西

20120408

10ml1g

新疆开心药业有限公司

《中国药典2010年版二部》

喀什地区药品检验所

不符合规定

可见异物

脑心舒口服液

武汉鑫瑞药业有限公司

湖北

20110803

每支10毫升

新疆阿勒泰地区富蕴县益生堂大药房

《国家药品标准WS3-B-3975-98-2002

阿勒泰地区药品检验所

不符合规定

装量、PH

脑心舒口服液

茂祥集团吉林制药有限公司

吉林

110706

每支10毫升

新疆阿勒泰地区吉木乃县医药有限责任公司第一药店

《国家药品标准WS3-B-3975-98-2002

阿勒泰地区药品检验所

不符合规定

装量

脑心舒口服液

武汉鑫瑞药业有限公司

湖北

20111209

每支10毫升

新疆阿勒泰地区阿勒泰市双惠药店第一分店

《国家药品标准WS3-B-3975-98-2002

阿勒泰地区药品检验所

不符合规定

装量

鲜竹沥

江西诚志永丰药业有限责任公司

江西

120331

每支10毫升

新疆阿勒泰地区青河县万康药店

《部颁标准中药材第一册》

阿勒泰地区药品检验所

不符合规定

pH

阿苯达唑片

湖北仁悦药业有限公司

湖北

111201

0.2g

新疆爱泽滋医药有限公司 

《中国药典2010年版二部》

和田地区药品检验所

不符合规定

溶出度

注射用盐酸纳洛酮

山西普德药业股份有限公司

山西

02120202

2.0mg

新疆爱泽滋医药有限公司 

《国家食品药品监督管理局标准 YBH9822008

和田地区药品检验所

不符合规定

溶液的澄清度颜色

甲硝唑维B6

吉林省辉南天宇药业股份有限公司

吉林

110101

0.2g甲硝唑;20mg维生素 B6

伊犁康之源药业连锁第8门店

《化学药品地标升国标第三册》

伊犁州药品检验所

不符合规定

溶出度

格列本脲片

山西云鹏制药有限公司

山西

A110903

2.5mg/

新疆健心源药业零售连锁有限公司

《中国药典2010年版二部》

石河子市药品检验所

不符合规定

有关物质

藤黄健骨丸

吉林省银河制药厂

吉林

100211

3.5g/

巴州广济堂医药连锁有限公司尉犁县安达药品超市

《卫生部药品标准中药成方制剂第 20册》

巴州药品检验所

不符合规定

重量差异

苦杏仁

泸州市百草堂中药饮片有限公司

四川

90218

/

民丰县长春堂药品平价超市

《中国药典2005年版一部》

和田地区药品检验所

不符合规定

性状

地骨皮

泸州市百草堂中药饮片有限公司

四川

90218

/

民丰县长春堂药品平价超市

《中国药典2005年版一部》

和田地区药品检验所

不符合规定

性状、显微鉴别

白芍

州市中药饮片厂

安徽

120512

/

新疆利生医药药材有限公司

《中国药典》2010年版一部

伊犁州药品
检验所

不符合规定

含量测定

白芍

湖北金贵中药饮片有限公司

湖北

120522

/

新疆伊犁九州通药业有限公司

《中国药典》2010年版一部

伊犁州药品
检验所

不符合规定

含量测定

 

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