中国质量新闻网消息 新疆自治区食品药品监督管理局9月23日发布2013年第1期自治区药品质量公告,曝光三批次不合格药品。
为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据自治区2012年国家基本药物和自治区增补基本药物抽验计划,自治区食品药品监督管理局在全区范围内抽取了1183批次药品(其中国家基本药物704批次、自治区增补基本药物479批次)。经检验,本次合格药品1180批次(国家基本药物701批次,自治区增补基本药物479批次),不符合标准规定3批次。
从不合格名单中发现,通化茂祥制药有限公司的一批次护肝片(批号111001 规格0.36克/片),重量差异项目不合格;济南利民制药有限责任公司的一批次葡萄糖酸钙注射液(批号12040426 规格10ml:1g),检查项的细菌内毒素含量超标;吉林真元制药有限公司的一批次三七片(批号20111101 规格每片含三七0.25克),性状项目不合格。
在经营使用环节抽样检验不符合标准规定的药品名单
药品 类别 |
生产企业 |
药品名称 |
批号 |
剂型 |
规格 |
抽样单位 |
环节 |
结果 |
检验依据 |
不合格 项目 |
备注 |
国家基本药物 |
通化茂祥制药有限公司 |
护肝片 |
111001 |
片剂 |
0.36克/片 |
新源县天地同仁大药房 |
经营 |
不符合规定 |
《中国药典》2010年版一部 |
重量差异 |
|
国家基本药物 |
济南利民制药有限责任公司 |
葡萄糖酸钙注射液 |
12040426 |
注射液 |
10ml:1g |
石河子市8小区卫生服务站 |
使用 |
不符合规定 |
《中国药典》2010年版二部 |
检查项的细菌内毒素含量超标 |
|
国家基本药物 |
吉林真元制药有限公司 |
三七片 |
20111101 |
片剂 |
每片含三七0.25克 |
新疆康泰东方医药连锁有限公司昌吉市第一分店 |
经营 |
不符合规定 |
《中国药典2010年版一部》 |
性状 |