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湖南省食药监局发布2013年第2期药品质量公告
2014-03-14 17:54:29 中国质量新闻网

    中国质量新闻网消息 2013年7-12月,湖南省各级食品药品监管部门及检验机构在药品生产、经营、使用单位进行了药品监督检查和质量抽验。根据湖南省食品药品监督管理局湘食药监发〔2014〕1号文件规定,现将监督检查中发现并确认为假冒药品的52个品种106批次和监督抽验中判定为重要项目不合格的12个品种26个批次药品予以公告。

    湖南省食品药品监督管理局要求,各级食品药品监督管理部门依法查处,并做好跟踪监管工作,确保公众用药安全。

    附件

    全省药品稽查打假中发现假冒药品一览表

    全省监督抽验判定为重要项目不合格药品一览表

品种名称

批号

规格

供样单位

生产单位或产地

不合格项目

检验机构

标准规定

检验结果

是否基药

盐酸二甲双胍片

130507

0.25g

湖南明瑞制药有限公司

湖南明瑞制药有限公司

[含量测定]

省药检院

含盐酸二甲双胍应为标示量的95.0%-105.0%

106.70%

盐酸小檗碱片

130502

0.1g

湖南湛大康泰药业有限公司

湖南湛大康泰药业有限公司

[含量测定]

省药检院

含盐酸小檗碱应为标示量的93.0%-107%

91.70%

银翘解毒颗粒

20130309

12g/

常德市新达源医药有限公司

广西正堂药业有限责任公司

[含量测定]

娄底市所

每袋含金银花已绿原酸计,应不得少于6.0mg

0.5mg

复方丹参片

20120209

/

益阳市大通湖区人民医院

吉林省精鑫药业集团有限公司

[含量测定]

益阳市所

每片含丹参以丹酚酸B计,应不得少于 5.0mg

2.7mg

复方丹参片

20120211

/

益阳荣康医药有限责任公司

吉林省精鑫药业集团有限公司

[含量测定]

益阳市所

每片含丹参以丹酚酸B计,应不得少于 5.0mg

4.3mg

复方丹参片

20120204

/

永州市民生医药有限责任公司

吉林省精鑫药业集团有限公司

[含量测定]

永州市所

每片含丹参以丹酚酸B计,应不得少于 5.0mg

4.4mg

复方丹参片

120206

糖衣片(相当于饮片0.6g

资阳区夏文华诊所

广西世彪药业有限公司

[含量测定]

益阳市所

每片含丹参以丹酚酸B计,应不得少于 5.0mg

3.7mg

小儿牛黄清肺散

20130201

1g/

邵阳华泰医药有限公司

吉林永利药业股份有限公司

[含量测定]

邵阳市所

1g含黄芩以黄芩苷不得少于 11.0mg

7.0mg/g

藿香正气水

20120501

10ml/

湖南华源瑞达医药有限公司

吉林隆泰制药集团有限责任公司

[含量测定]厚朴

常德市所

1ml后厚朴及厚朴酚及和厚朴酚总量计,不得少于 0.58mg

0.46mg

乌鸡白凤丸

20121202

6g/

湖南省益阳市医药有限责任公司

江西众源药业有限公司

[检查]装量差异、 [含量测定]

岳阳市所

装量差异应符合规定,含白芍以芍药苷计,每1g不得少于 0.35mg

含白芍以芍药苷计,每1g0.18mg

消旋山莨菪碱片

20120305

5mg

益阳三和药业有限公司

河南普瑞制药有限公司

[检查]含量均匀度、[含量测定 ]

益阳市所

应符合规定;含消旋山莨菪碱应为标示量的90.0%-110.0%

含消旋山莨菪碱应为标示量的85.8%

大活络丸

130101

每丸重3.5g

岳阳同安医药有限公司

吉林省通化博祥药业股份有限公司

[检查]微生物限度

岳阳市所

应符合规定

不符合规定

大活络丸

120701

每丸重3.5g

长沙双鹤医药有限责任公司岳阳分公司

吉林省通化博祥药业股份有限公司

[检查]微生物限度

岳阳市所

应符合规定

不符合规定

白带丸

4120703

/

郴州市宜章康祥医药有限公司

山西康威制药有限责任公司

[检查]微生物限度

衡阳市所

应符合规定

不符合规定

白带丸

4120703

/

湖南华源荣康药业有限公司

山西康威制药有限责任公司

[检查]微生物限度

衡阳市所

应符合规定

不符合规定

白带丸

4130105

/

娄底市双峰县中医医院

山西康威制药有限责任公司

[检查]微生物限度

衡阳市所

应符合规定

不符合规定

白带丸

4130105

/

湖南恒康药品零售连锁有限公司

山西康威制药有限责任公司

[检查]微生物限度

衡阳市所

应符合规定

不符合规定

白带丸

4120708

/

邵阳九福药业有限公司

山西康威制药有限责任公司

[检查]微生物限度

衡阳市所

应符合规定

不符合规定

白带丸

4120708

/

怀化龙源药业有限责任公司

山西康威制药有限责任公司

[检查]微生物限度

衡阳市所

应符合规定

不符合规定

白带丸

4121002

/

永州市双海医药有限责任公司

山西康威制药有限责任公司

[检查]微生物限度

衡阳市所

应符合规定

不符合规定

白带丸

4120903

/

怀化济源医药有限公司

山西康威制药有限责任公司

[检查]微生物限度

衡阳市所

应符合规定

不符合规定

白带丸

4130106

/

国药控股常德有限公司

山西康威制药有限责任公司

[检查]微生物限度

衡阳市所

应符合规定

不符合规定

白带丸

4111202

/

湖南福康医药有限公司

山西康威制药有限责任公司

[检查]微生物限度

衡阳市所

应符合规定

不符合规定

参茸鞭丸

20120401

10丸重2.3g

岳阳现代医院有限公司

海外集团天光制药

[检查]重量差异、微生物限度

岳阳市所

应符合规定

不符合规定

氯霉素滴眼液

20130106

8ml20mg

邵阳万泰医药有限公司

安徽孟仁寿制药有限公司

[检查]羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯

益阳市所

供试品中含羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯,均应为标示量的 80%-120%

供试品中含羟苯乙酯为标示量的73.3%

氯霉素滴眼液

20130306

8ml20mg

怀化济源医药有限公司

安徽孟仁寿制药有限公司

[检查]羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯

益阳市所

供试品中含羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯,均应为标示量的 80%-120%

供试品中含羟苯乙酯为标示量的73.1%;不符合规定

 

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