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吉林食药监局发布2014年第1期药品质量公告
2014-05-04 17:27:27 中国质量新闻网

    中国质量新闻网消息 吉林省食品药品监督管理局近日发布2014年第1期药品质量公告,曝光一批不合格药品名单。

    根据公告,自2013年10月8日至2013年12月31日,全省共对2517户药品生产、经营企业和使用单位抽验药品6616批,合格6316批,不合格300批。 其中,基本药物抽验1514批,合格1503批,不合格11批(含中药材、中药饮片3批)。监督抽验非基本药物5102批,合格4813批,不合格289批(含中药材、中药饮片193批)。

 

 

不合格药品名单

基本药物部分

药品名称

标示生产企业

生产批号

药品规格

检品来源

检验依据

不合格项目

检验机构

碳酸氢钠片

上海玉瑞生物科技(安阳 )药业有限公司

121206

0.5

辽源市东辽县甲山乡林泉大药房

中国药典2010年版二部

重量差异

辽源市食品药品检验所

碳酸氢钠片

上海玉瑞生物科技(安阳 )药业有限公司

121206

0.5

辽源市东辽县医药药材有限责任公司四部

中国药典2010年版二部

重量差异

辽源市食品药品检验所

异烟肼注射液

天津药业集团新郑股份有限公司

1302202

2ml100mg

吉林省三精医药有限责任公司

《中国药典》(2010年版第一增补本)

有关物质

吉林省食品药品检验所

呋塞米片

大同市利群药业有限责任公司

110301

20mg

镇赉县哈吐气乡卫生院

《中国药典2010年版二部》

性状

白城市食品药品检验所

盐酸倍他司汀片

上海皇象铁力蓝天制药有限公司

20130101

4mg

辽源市东丰县三合满族朝鲜族乡卫生院

国家药品标准YBH02632011

性状

辽源市食品药品检验所

盐酸多西环素片

江苏平光制药有限责任公司

120801

0.1g

宽城区同春和大药房

中国药典2010年版二部

有关物质

长春市食品药品检验所

碳酸氢钠片

山西天源制药有限公司

1301332

0.5

辽源市龙山区德康大药房

中国药典2010年版二部

性状

辽源市食品药品检验所

阿苯达唑片

淮南佳盟药业有限公司

1209131

0.2g

长春市药材有限公司

中国药典2010年版二部

溶出度

长春市食品药品检验所

非基本药物部分

药品名称

标示生产企业

生产批号

药品规格

检品来源

检验依据

不合格项目

检验机构

香砂养胃软胶囊

吉林省通化博祥药业股份有限公司

120702

每粒装0.45g

吉林省通化博祥药业股份有限公司

《国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ10512004

含量测定、性状有渗漏现象

吉林省食品药品检验所

盐酸消旋山莨菪碱注射液

郑州卓峰制药有限公司

1303111C

1ml:10mg

吉林省惠万佳药业有限公司(公主岭市公主西大街5589号)

中国药典2010年版二部

可见异物

四平市食品药品检验所

利巴韦林注射液

郑州卓峰制药有限公司 

1304064C

1ml100mg

吉林省惠万佳药业有限公司(公主岭市公主西大街5589号)

中国药典2010年版二部

可见异物

四平市食品药品检验所

克林霉素磷酸酯注射液

安徽联谊药业股份有限公司 

130401

2ml:0.3g(按克林霉素计)

四平市康隆医药有限公司(四平经济开发区大路155号)

国家药品标准新药转正标准第三十二册

可见异物

四平市食品药品检验所

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠

悦康药业集团有限公司

00820906

1.0g

白城市天资药业有限责任公司

《中国药典2010年版二部》

装量差异

白城市食品药品检验所

硫酸庆大霉素注射液

郑州卓峰制药有限公司 

12112922

2ml:8万单位

双辽市第一人民医院(双辽市郑家屯街东张路)

中国药典2010年版二部

可见异物

四平市食品药品检验所

清火栀麦片

广西正堂药业有限责任公司

20120701

/

白山市八道江区汇济药店

中国药典2010年版一部

含量测定

白山市食品药品检验所

谷维素片

上海金不换兰考制药有限公司

20130201

每片10毫克

辽源市龙山区济世堂大药房

卫生部药品标准化学药品及制剂第一册

重量差异

辽源市食品药品检验所

维生素C注射液

郑州卓峰制药有限公司

12100912

2ml0.5g

白山市倪太医院

中国药典2010年版二部

可见异物

白山市食品药品检验所

硫酸庆大霉素注射液

新乡东升制药有限公司

1210091

2ml:8万单位

临江市医院

中国药典2010年版二部

可见异物

白山市食品药品检验所

氨咖黄敏胶囊

郑州康立制药有限公司

20121201

复方

前郭县长山神农药店

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0276)-2002-2006

装量差异

松原食品药品检验所

C银翘片

广西金诺制药有限公司

120401

复方

长春市世仁堂大药房四道街店

中国药典2010年版一部

含量测定

长春市食品药品检验所

呋塞米注射液

天津药业集团新郑股份有限公司

1211191

2ml:20mg

吉林市龙潭人民医院

《中国药典2010年版二部》

可见异物

吉林市食品药品检验所

肌苷注射液

郑州卓峰制药有限公司 

12121712

2ml100mg

双辽市中心医院(双辽市辽河路1301号)

中国药典2010年版二部

可见异物

四平市食品药品检验所

三磷酸腺苷二钠注射液

安徽城市药业有限责任公司

12031101

2ml:20mg

四平市中医医院(四平市铁东区中央东路666号)

中国药典2010年版二部

可见异物

四平市食品药品检验所

维生素C注射液

郑州卓峰制药有限公司 

1301022D

2ml:0.25g

四平市盛泰医药药材有限公司(四平市铁西区红嘴经济开发区兴达路)

中国药典2010年版二部

可见异物

四平市食品药品检验所

碳酸氢钠注射液

河北天成药业股份有限公司 

13020721

10ml:0.5g

四平市盛泰医药药材有限公司(四平市铁西区红嘴经济开发区兴达路)

中国药典2010年版二部

可见异物

四平市食品药品检验所

复方龙胆碳酸氢钠片

朝阳龙城制药有限公司

20120902

复方

辽源市东辽县建安镇北桥药店

国家药品标准WS-10001(HD-0351)-2002-2011

重量差异

辽源市食品药品检验所

冠脉宁片(素片)

山东昊福制药有限公司

20120901

每片重0.5g

白山市浑江区鼎盛千秋大药房

药典业发(1999)第 013[批件号2002ZFB0076]

重量差异

白山市食品药品检验所

复方甘草酸铵注射液

西安风华药业有限公司 

20120820

2ml

吉林东医生医药有限公司(四平市铁东区文化园小区(二中对面))

卫生部药品标准(二部)第五册

可见异物

四平市食品药品检验所

注射用头孢呋辛钠

悦康药业集团有限公司

03420302

0.75g(C16H16N4O8S)

吉林省白河林业局职工医院(长白山局抽)

中国药典2010年版二部

装量差异

白山市食品药品检验所

盆炎净片

西安大唐制药集团有限公司 

20121201

每片重0.5g

伊通满族自治县妇幼保健院(伊通满族自治县人民大路)

国家食品药品监督管理局标准YBZ25272005

重量差异

四平市食品药品检验所

清肺抑火片

委托方:云南金不换(集团)有限公司药业分公司   受托方:云南万裕药业有限公司

20111103

每片重0.6

公主岭市双城堡镇莲花山宏泰大药房(公主岭市双城堡镇莲花山村)

卫生部药品标准中药成方制剂第二册

重量差异

四平市食品药品检验所

茸血安神丸

吉林省辉南辉发制药股份有限公司

20120702

10丸重2g

吉林省辉南辉发制药股份有限公司

《中成药地方标准上升国家标准部分》(内科 心系 分册)

装量差异

吉林省食品药品检验所

香砂养胃软胶囊

吉林省通化博祥药业股份有限公司

120701

每粒装0.45g

吉林省通化博祥药业股份有限公司

《国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ10512004

含量测定、性状有渗漏现象

吉林省食品药品检验所

开胸消食片

云南楚雄云中制药有限责任公司 

120302

每片重0.3g

吉林东医生医药有限公司(四平市铁东区文化园小区(二中对面))

卫生部药品标准中药成方制剂第十册

重量差异

四平市食品药品检验所

天麻胶囊

吉林省通化博祥药业股份有限公司

111003

每粒装0.25g

临江市百姓药店

国家食品药品监督管理局标准WS3-B-0500-91-2004

装量差异

白山市食品药品检验所

复方乙酰水杨酸片

锦州九泰药业有限责任公司

120506

复方

辽源海王银河医药有限公司

部颁标准化学药品及制剂第一册

崩解时限

辽源市食品药品检验所

复方丹参片

吉林真元制药有限公司

20120716

复方

吉林真元制药有限公司

中国药典2010年版一部

鉴别(2

长春市食品药品检验所

维生素C注射液

郑州卓峰制药有限公司 

1301031D

2ml:0.25g

四平花季医药有限公司(四平市铁西区站前街二马路)

中国药典2010年版二部

可见异物

四平市食品药品检验所

西咪替丁注射液

广东南国药业有限公司 

1209031

2ml0.2g

吉林省龙宇药业有限公司(公主岭国家农业科技园区东四长街 30号)

国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第四册

可见异物

四平市食品药品检验所

藿香正气水

云南梁河民族制药有限公司

130301

每支装10毫升

乾安县济仁堂药店

中国药典2010年版一部

含量测定

松原市食品药品检验所

痰咳净片

通化颐生药业股份有限公司

130305

每片重0.2g(含咖啡因 20mg

通化颐生药业股份有限公司

《卫生部药品标准中药成方制剂》(第二十册)

性状

吉林省食品药品检验所

降糖舒片

吉林省天泰药业股份有限公司

130505

每片重0.3g

吉林省国通快递

《国家食品药品监督管理局标准 YBZ25812005-2009Z

鉴别2

吉林省食品药品检验所

感冒软胶囊

吉林省通化博祥药业股份有限公司

120803

每粒装0.425

延吉市鑫诚大药房

国家食品药品监督管理局标准(试行 )YBZ09692004

装量差异

延边州食品药品检验所

复方丹参片

吉林真元制药有限公司

20120714

复方

吉林真元制药有限公司

中国药典2010年版一部

鉴别(2

长春市食品药品检验所

肌苷注射液

郑州卓峰制药有限公司 

12121922

2ml100mg

公主岭市北方医药药材有限责任公司(公主岭市头道街)

中国药典2010年版二部

可见异物

四平市食品药品检验所

复方丹参片

吉林真元制药有限公司

20120717

复方

吉林真元制药有限公司

中国药典2010年版一部

鉴别(2

长春市食品药品检验所

米格来宁片

吉林省长恒药业有限公司

20120903

安替比林0.27g咖啡因 27mg枸橼酸3mg

辽源市东丰县利民药店第一分店

部颁标准1963年版

性状

辽源市食品药品检验所

板蓝根颗粒

吉林省恒和维康制药有限公司

20120208

每袋装10g(相当于饮片 14g

长白山保护开发区池北延生堂大药房(长白山局抽)

中国药典2010年版一部

溶出度、装量差异

白山市食品药品检验所

复方氨林巴比妥注射液

郑州卓峰制药有限公司 

12103122

2ml:氨基比林100mg 、安替比林40mg 、巴比妥18mg

吉林省惠万佳药业有限公司(公主岭市公主西大街5589号)

国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第十四册

可见异物

四平市食品药品检验所

复方丹参片

吉林真元制药有限公司

20120715

复方

吉林真元制药有限公司

中国药典2010年版一部

鉴别(2

长春市食品药品检验所

盐酸川芎嗪注射液

郑州卓峰制药有限公司

12120922

2ml:40mg

公主岭市中天药业有限责任公司(公主岭市岭西街石桥委)

国家食品药品监督管理局标准YBH13672005

可见异物

四平市食品药品检验所

六味地黄丸

白山健宁药业有限公司

20130401

白山健宁药业有限公司

中国药典2010年版一部

含量测定

白山市食品药品检验所

门冬氨酸钾镁注射液

郑州卓峰制药有限公司 

1301151E

10ml:L-门冬氨酸850mg、钾 114mg、镁42mg

四平市康隆医药有限公司(四平经济开发区大路155号)

卫生部药品标准(二部)第五册

可见异物

四平市食品药品检验所

 

附件:合格药品名单

 

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