中国质量新闻网消息 吉林省食品药品监督管理局近日发布2014年第1期药品质量公告,曝光一批不合格药品名单。
根据公告,自2013年10月8日至2013年12月31日,全省共对2517户药品生产、经营企业和使用单位抽验药品6616批,合格6316批,不合格300批。 其中,基本药物抽验1514批,合格1503批,不合格11批(含中药材、中药饮片3批)。监督抽验非基本药物5102批,合格4813批,不合格289批(含中药材、中药饮片193批)。
不合格药品名单
基本药物部分
药品名称 |
标示生产企业 |
生产批号 |
药品规格 |
检品来源 |
检验依据 |
不合格项目 |
检验机构 |
碳酸氢钠片 |
上海玉瑞生物科技(安阳 )药业有限公司 |
121206 |
0.5克 |
辽源市东辽县甲山乡林泉大药房 |
中国药典2010年版二部 |
重量差异 |
辽源市食品药品检验所 |
碳酸氢钠片 |
上海玉瑞生物科技(安阳 )药业有限公司 |
121206 |
0.5克 |
辽源市东辽县医药药材有限责任公司四部 |
中国药典2010年版二部 |
重量差异 |
辽源市食品药品检验所 |
异烟肼注射液 |
天津药业集团新郑股份有限公司 |
1302202 |
2ml:100mg |
吉林省三精医药有限责任公司 |
《中国药典》(2010年版第一增补本) |
有关物质 |
吉林省食品药品检验所 |
呋塞米片 |
大同市利群药业有限责任公司 |
110301 |
20mg |
镇赉县哈吐气乡卫生院 |
《中国药典2010年版二部》 |
性状 |
白城市食品药品检验所 |
盐酸倍他司汀片 |
上海皇象铁力蓝天制药有限公司 |
20130101 |
4mg |
辽源市东丰县三合满族朝鲜族乡卫生院 |
国家药品标准YBH02632011 |
性状 |
辽源市食品药品检验所 |
盐酸多西环素片 |
江苏平光制药有限责任公司 |
120801 |
0.1g |
宽城区同春和大药房 |
中国药典2010年版二部 |
有关物质 |
长春市食品药品检验所 |
碳酸氢钠片 |
山西天源制药有限公司 |
1301332 |
0.5克 |
辽源市龙山区德康大药房 |
中国药典2010年版二部 |
性状 |
辽源市食品药品检验所 |
阿苯达唑片 |
淮南佳盟药业有限公司 |
1209131 |
0.2g |
长春市药材有限公司 |
中国药典2010年版二部 |
溶出度 |
长春市食品药品检验所 |
非基本药物部分
药品名称 |
标示生产企业 |
生产批号 |
药品规格 |
检品来源 |
检验依据 |
不合格项目 |
检验机构 |
香砂养胃软胶囊 |
吉林省通化博祥药业股份有限公司 |
120702 |
每粒装0.45g |
吉林省通化博祥药业股份有限公司 |
《国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ10512004》 |
含量测定、性状有渗漏现象 |
吉林省食品药品检验所 |
盐酸消旋山莨菪碱注射液 |
郑州卓峰制药有限公司 |
1303111C |
1ml:10mg |
吉林省惠万佳药业有限公司(公主岭市公主西大街5589号) |
中国药典2010年版二部 |
可见异物 |
四平市食品药品检验所 |
利巴韦林注射液 |
郑州卓峰制药有限公司 |
1304064C |
1ml:100mg |
吉林省惠万佳药业有限公司(公主岭市公主西大街5589号) |
中国药典2010年版二部 |
可见异物 |
四平市食品药品检验所 |
克林霉素磷酸酯注射液 |
安徽联谊药业股份有限公司 |
130401 |
2ml:0.3g(按克林霉素计) |
四平市康隆医药有限公司(四平经济开发区大路155号) |
国家药品标准新药转正标准第三十二册 |
可见异物 |
四平市食品药品检验所 |
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 |
悦康药业集团有限公司 |
00820906 |
1.0g |
白城市天资药业有限责任公司 |
《中国药典2010年版二部》 |
装量差异 |
白城市食品药品检验所 |
硫酸庆大霉素注射液 |
郑州卓峰制药有限公司 |
12112922 |
2ml:8万单位 |
双辽市第一人民医院(双辽市郑家屯街东张路) |
中国药典2010年版二部 |
可见异物 |
四平市食品药品检验所 |
清火栀麦片 |
广西正堂药业有限责任公司 |
20120701 |
/ |
白山市八道江区汇济药店 |
中国药典2010年版一部 |
含量测定 |
白山市食品药品检验所 |
谷维素片 |
上海金不换兰考制药有限公司 |
20130201 |
每片10毫克 |
辽源市龙山区济世堂大药房 |
卫生部药品标准化学药品及制剂第一册 |
重量差异 |
辽源市食品药品检验所 |
维生素C注射液 |
郑州卓峰制药有限公司 |
12100912 |
2ml:0.5g |
白山市倪太医院 |
中国药典2010年版二部 |
可见异物 |
白山市食品药品检验所 |
硫酸庆大霉素注射液 |
新乡东升制药有限公司 |
1210091 |
2ml:8万单位 |
临江市医院 |
中国药典2010年版二部 |
可见异物 |
白山市食品药品检验所 |
氨咖黄敏胶囊 |
郑州康立制药有限公司 |
20121201 |
复方 |
前郭县长山神农药店 |
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0276)-2002-2006 |
装量差异 |
松原食品药品检验所 |
维C银翘片 |
广西金诺制药有限公司 |
120401 |
复方 |
长春市世仁堂大药房四道街店 |
中国药典2010年版一部 |
含量测定 |
长春市食品药品检验所 |
呋塞米注射液 |
天津药业集团新郑股份有限公司 |
1211191 |
2ml:20mg |
吉林市龙潭人民医院 |
《中国药典2010年版二部》 |
可见异物 |
吉林市食品药品检验所 |
肌苷注射液 |
郑州卓峰制药有限公司 |
12121712 |
2ml:100mg |
双辽市中心医院(双辽市辽河路1301号) |
中国药典2010年版二部 |
可见异物 |
四平市食品药品检验所 |
三磷酸腺苷二钠注射液 |
安徽城市药业有限责任公司 |
12031101 |
2ml:20mg |
四平市中医医院(四平市铁东区中央东路666号) |
中国药典2010年版二部 |
可见异物 |
四平市食品药品检验所 |
维生素C注射液 |
郑州卓峰制药有限公司 |
1301022D |
2ml:0.25g |
四平市盛泰医药药材有限公司(四平市铁西区红嘴经济开发区兴达路) |
中国药典2010年版二部 |
可见异物 |
四平市食品药品检验所 |
碳酸氢钠注射液 |
河北天成药业股份有限公司 |
13020721 |
10ml:0.5g |
四平市盛泰医药药材有限公司(四平市铁西区红嘴经济开发区兴达路) |
中国药典2010年版二部 |
可见异物 |
四平市食品药品检验所 |
复方龙胆碳酸氢钠片 |
朝阳龙城制药有限公司 |
20120902 |
复方 |
辽源市东辽县建安镇北桥药店 |
国家药品标准WS-10001(HD-0351)-2002-2011 |
重量差异 |
辽源市食品药品检验所 |
冠脉宁片(素片) |
山东昊福制药有限公司 |
20120901 |
每片重0.5g |
白山市浑江区鼎盛千秋大药房 |
药典业发(1999)第 013号[批件号2002ZFB0076] |
重量差异 |
白山市食品药品检验所 |
复方甘草酸铵注射液 |
西安风华药业有限公司 |
20120820 |
2ml |
吉林东医生医药有限公司(四平市铁东区文化园小区(二中对面)) |
卫生部药品标准(二部)第五册 |
可见异物 |
四平市食品药品检验所 |
注射用头孢呋辛钠 |
悦康药业集团有限公司 |
03420302 |
0.75g(按C16H16N4O8S)计 |
吉林省白河林业局职工医院(长白山局抽) |
中国药典2010年版二部 |
装量差异 |
白山市食品药品检验所 |
盆炎净片 |
西安大唐制药集团有限公司 |
20121201 |
每片重0.5g |
伊通满族自治县妇幼保健院(伊通满族自治县人民大路) |
国家食品药品监督管理局标准YBZ25272005 |
重量差异 |
四平市食品药品检验所 |
清肺抑火片 |
委托方:云南金不换(集团)有限公司药业分公司 受托方:云南万裕药业有限公司 |
20111103 |
每片重0.6克 |
公主岭市双城堡镇莲花山宏泰大药房(公主岭市双城堡镇莲花山村) |
卫生部药品标准中药成方制剂第二册 |
重量差异 |
四平市食品药品检验所 |
茸血安神丸 |
吉林省辉南辉发制药股份有限公司 |
20120702 |
每10丸重2g |
吉林省辉南辉发制药股份有限公司 |
《中成药地方标准上升国家标准部分》(内科 心系 分册) |
装量差异 |
吉林省食品药品检验所 |
香砂养胃软胶囊 |
吉林省通化博祥药业股份有限公司 |
120701 |
每粒装0.45g |
吉林省通化博祥药业股份有限公司 |
《国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ10512004》 |
含量测定、性状有渗漏现象 |
吉林省食品药品检验所 |
开胸消食片 |
云南楚雄云中制药有限责任公司 |
120302 |
每片重0.3g |
吉林东医生医药有限公司(四平市铁东区文化园小区(二中对面)) |
卫生部药品标准中药成方制剂第十册 |
重量差异 |
四平市食品药品检验所 |
天麻胶囊 |
吉林省通化博祥药业股份有限公司 |
111003 |
每粒装0.25g |
临江市百姓药店 |
国家食品药品监督管理局标准WS3-B-0500-91-2004 |
装量差异 |
白山市食品药品检验所 |
复方乙酰水杨酸片 |
锦州九泰药业有限责任公司 |
120506 |
复方 |
辽源海王银河医药有限公司 |
部颁标准化学药品及制剂第一册 |
崩解时限 |
辽源市食品药品检验所 |
复方丹参片 |
吉林真元制药有限公司 |
20120716 |
复方 |
吉林真元制药有限公司 |
中国药典2010年版一部 |
鉴别(2) |
长春市食品药品检验所 |
维生素C注射液 |
郑州卓峰制药有限公司 |
1301031D |
2ml:0.25g |
四平花季医药有限公司(四平市铁西区站前街二马路) |
中国药典2010年版二部 |
可见异物 |
四平市食品药品检验所 |
西咪替丁注射液 |
广东南国药业有限公司 |
1209031 |
2ml:0.2g |
吉林省龙宇药业有限公司(公主岭国家农业科技园区东四长街 30号) |
国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第四册 |
可见异物 |
四平市食品药品检验所 |
藿香正气水 |
云南梁河民族制药有限公司 |
130301 |
每支装10毫升 |
乾安县济仁堂药店 |
中国药典2010年版一部 |
含量测定 |
松原市食品药品检验所 |
痰咳净片 |
通化颐生药业股份有限公司 |
130305 |
每片重0.2g(含咖啡因 20mg) |
通化颐生药业股份有限公司 |
《卫生部药品标准中药成方制剂》(第二十册) |
性状 |
吉林省食品药品检验所 |
降糖舒片 |
吉林省天泰药业股份有限公司 |
130505 |
每片重0.3g |
吉林省国通快递 |
《国家食品药品监督管理局标准 YBZ25812005-2009Z》 |
鉴别2 |
吉林省食品药品检验所 |
感冒软胶囊 |
吉林省通化博祥药业股份有限公司 |
120803 |
每粒装0.425克 |
延吉市鑫诚大药房 |
国家食品药品监督管理局标准(试行 )YBZ09692004 |
装量差异 |
延边州食品药品检验所 |
复方丹参片 |
吉林真元制药有限公司 |
20120714 |
复方 |
吉林真元制药有限公司 |
中国药典2010年版一部 |
鉴别(2) |
长春市食品药品检验所 |
肌苷注射液 |
郑州卓峰制药有限公司 |
12121922 |
2ml:100mg |
公主岭市北方医药药材有限责任公司(公主岭市头道街) |
中国药典2010年版二部 |
可见异物 |
四平市食品药品检验所 |
复方丹参片 |
吉林真元制药有限公司 |
20120717 |
复方 |
吉林真元制药有限公司 |
中国药典2010年版一部 |
鉴别(2) |
长春市食品药品检验所 |
米格来宁片 |
吉林省长恒药业有限公司 |
20120903 |
安替比林0.27g咖啡因 27mg枸橼酸3mg |
辽源市东丰县利民药店第一分店 |
部颁标准1963年版 |
性状 |
辽源市食品药品检验所 |
板蓝根颗粒 |
吉林省恒和维康制药有限公司 |
20120208 |
每袋装10g(相当于饮片 14g) |
长白山保护开发区池北延生堂大药房(长白山局抽) |
中国药典2010年版一部 |
溶出度、装量差异 |
白山市食品药品检验所 |
复方氨林巴比妥注射液 |
郑州卓峰制药有限公司 |
12103122 |
2ml:氨基比林100mg 、安替比林40mg 、巴比妥18mg |
吉林省惠万佳药业有限公司(公主岭市公主西大街5589号) |
国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第十四册 |
可见异物 |
四平市食品药品检验所 |
复方丹参片 |
吉林真元制药有限公司 |
20120715 |
复方 |
吉林真元制药有限公司 |
中国药典2010年版一部 |
鉴别(2) |
长春市食品药品检验所 |
盐酸川芎嗪注射液 |
郑州卓峰制药有限公司 |
12120922 |
2ml:40mg |
公主岭市中天药业有限责任公司(公主岭市岭西街石桥委) |
国家食品药品监督管理局标准YBH13672005 |
可见异物 |
四平市食品药品检验所 |
六味地黄丸 |
白山健宁药业有限公司 |
20130401 |
无 |
白山健宁药业有限公司 |
中国药典2010年版一部 |
含量测定 |
白山市食品药品检验所 |
门冬氨酸钾镁注射液 |
郑州卓峰制药有限公司 |
1301151E |
10ml:L-门冬氨酸850mg、钾 114mg、镁42mg |
四平市康隆医药有限公司(四平经济开发区大路155号) |
卫生部药品标准(二部)第五册 |
可见异物 |
四平市食品药品检验所 |
附件:合格药品名单