河北省食药监局公布2014年国家器械监督抽验不合格产品涉及企业处置情况

2015-12-01 16:35:08 中国质量新闻网

国家食品药品监督管理总局发布的《国家医疗器械质量公告》(2015年第2期，总第7期)中，河北省衡水市桃城区金工义齿加工部、唐山市慧鑫医疗器械有限公司义齿加工厂、秦皇岛市卓美义齿有限公司和沧州市运西采美齿科配制中心等4家企业生产的定制式义齿经法定检验机构检验不合格，企业所在地的食品药品监管部门依法进行了查处。30日，河北省食品药品监督管理局在其官网将处置结果予以公告。

不合格产品处置情况表

企业名称	产品名称	规格型号	不合格标准规定项目	处理结果
衡水市桃城区金工义齿加工部	定制式义齿	定制式固定义齿	孔隙度、耐极冷极热	责令整改，罚款3.5万元。
唐山市慧鑫医疗器械有限公司义齿加工厂	定制式义齿	定制式固定义齿	孔隙度	责令整改，罚款2万元。
秦皇岛市卓美义齿有限公司	定制式义齿	定制式固定义齿	耐极冷极热	责令整改，罚款3万元。
沧州市运西采美齿科配制中心	定制式义齿	定制式固定义齿	设计图纸	责令整改，罚款2万元。

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