湖北省食药监局：19个批（台）医疗器械不符合标准规定

2015-12-30 17:36:23 中国质量新闻网

湖北省食品药品监督管理局在其官网发布的2015年第1期湖北省医疗器械质量公告显示，有19个批（台）医疗器械不符合标准规定。

据公告，湖北省食品药品监督管理局组织对一次性使用无菌溶药注射器带针等251批（台）的产品进行了质量监督抽验。被抽验项目全部符合标准规定的医疗器械产品涉及125家医疗器械生产企业的117个品种232个批（台）。被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品涉及17家医疗器械生产企业的15个品种19个批（台）。

对不符合标准规定的医疗器械产品，各地食品药品监督管理部门依据《医疗器械监督管理条例》等有关规定予以处理。


医疗器械抽验不符合标准规定的产品名单
序号	标示产品名称	被抽查单位	标示生产企业	规格型号	生产日期/批号/出厂编号	主要不符合项或主要问题	抽样局
1	一次性使用无菌阴道扩张器	湖北省一康医药有限责任公司	南昌卫材医疗器械有限公司	A型/中号	2014年09月08日	1、尺寸；2、强度。	荆门市局
2	一次性使用灭菌橡胶外科手套	恩施州中心医院	新乡市华西卫材有限公司	7.5 弯曲手指有粉	141006	1、无菌。	恩施州局
3	心肌肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂（免疫层析法）	佰奥达生物科技武汉有限公司	佰奥达生物科技武汉有限公司	1人份/个，25人份/盒	20150106007	1、尺寸；2、准确度。	湖北省局
4	一次性使用真空采血管	阳新县人民医院	江西格兰斯医疗器械有限公司	2ml B型抗凝管（EDTA-K2）	20150420	1、抽吸体积。	黄石市局
5	一次性使用口罩	黄石市国威医疗器械有限公司	南昌市东海医疗器材有限公司	A型、中号	2015年3月8日	1、口罩带断裂力。	黄石市局
6	一次性使用口罩	鄂州市吴都医药有限公司	南昌市东海医疗器材有限公司	/	2015年3月8日	1、口罩带断裂力。	鄂州市局
7	一次性使用医用口罩	鄂州市中心医院	江苏省永宁医疗器械有限公司	松紧	20150105	1、基本尺寸。	鄂州市局
8	一次性使用无菌阴道扩张器	天门市神州医药有限公司	南昌卫材医疗器械有限公司	A型中号	2014年9月8日	1、尺寸。	天门市局
9	一次性使用口罩	宜昌鹏达医疗器械有限公司	河南省豫北卫材有限公司	大号	20150302	1、口罩带断裂力。	宜昌市局
10	一次性使用口罩	神农架林区妇幼保健院	南昌市康达医用卫生材料厂	中号	2015.03.20	1、口罩带断裂力。	神农架局
11	医用生物磁性敷料	湖北思维康生物工程有限公司	湖北思维康生物工程有限公司	18*10	2015-7-21	1、规格尺寸。	武汉市局
12	KX系列电位治疗仪	武汉康喜科技开发有限公司	武汉康喜科技开发有限公司	KX-9000	8692370076	1.说明书中无运行模式的分类，不符合GB9706.1-2007中6.8.1第二条和第三条的要求，不符合6.8.3a）的要求；2.样品的针灸笔接口与其他应用部分接口可互换，不符合GB9706.1-2007中56.3的要求。	武汉市局
13	碘元素全自动检测仪	襄阳文特斯卫生科技有限公司	襄阳文特斯卫生科技有限公司	OTT-I-P1	98	1.样机排液、排风、面板前部按钮无指示标记（GB4793.1-2007 5.1.5）；2.标志耐久性不符合要求（GB4793.1-2007 5.3）；3.无污染等级和材料组别分类信息；无制造商地址信息；5.4.3b)、e)；5.4.4a)、c)；5.4.5信息不完整；4.样机未保护接地，说明书要求“仪器必须有良好接地”；无通风管路连接要求（GB4793.1-2007 5.4.3）；5.面板前部按钮无标识和说明；废液管路连接无说明（GB4793.1-2007 5.4.4）；6.液体管路无维护和检查说明；样机无可更换外部熔断器，说明书为可更换外部熔断器（GB4793.1-2007 5.4.5）	襄阳市局
14	单极微手术电凝器	武汉春光医疗美容仪器有限公司	武汉春光医疗美容仪器有限公司	201503280101	03	1.运行模式6.1m无外部标记和说明书描述，YZB/鄂汉0079-2012上为连续运行，间接加载；2.样机铭牌卷边，型号标记耐久性不符合要求；3.使用说明书无地址，分类，运行模式，不符合6.8.1要求 4.说明书无可拆卸部件（电凝头）更换说明和环境保护，不符合6.8.2a、j要求；5.技术说明书无分类、可拆卸部件（电凝头）更换、电路图元器件清单和环境条件，不符合6.8.3要求；6.样机实测输入功率为63VA，额定值20VA，不符合7.1要求；7.样机手术笔输出连接端子不符合56.3c要求；8.样机电源软电线截面积为0.5mm2，不符合57.3c要求。	武汉市局
15	前列腺治疗仪	湖北东科新技术有限责任公司	湖北东科新技术有限责任公司	DK-Ⅲ	20141001	1.使用说明书未公布输出波形数据包括输出电压或电流的任何直流分量、脉冲宽度、脉冲重复频率、最大幅度的标称值，无“d) 如果没有获得医生的医嘱，应劝告使用植入式电子装置(例如心脏起搏器)的患者不应使用刺激器；”内容（6.8.2）；2.样机正常状态下和单一故障状态下存在输出的指示，（51.3，56.8）；3.电极接头为直插式金属接头（56.3c)。	武汉市局
16	低频外周神经和肌肉刺激器	武汉润泽鸿业医疗科技有限公司	武汉润泽鸿业医疗科技有限公司	R2-I	2050609008/20150601	1.样机连接指示灯为红色，说明书上明确为蓝色，不符合6.7a要求；2.样机倾斜10°失衡，不符合24.3要求；3.主要性能指标中频率为多档调节，实际测试中频率固定在某一档位，不可调节，实测频率误差符合技术要求；4.主要性能指标中脉宽要求范围为0.1-1.0ms，实际测试中脉宽共有15档，范围为0.1-1.5ms。1.0-1.5ms无误差要求，0.1-0.3ms误差不符合技术要求；5.主要性能指标中输出峰值在脉宽为0.1ms时有所下降，准确性超出了YY0607要求的±30%误差；6.样机配置为6个无线终端接收器，每个终端有CH1/CH2两路输出，实际送检样品为1个无线终端，且两路输出均为CH1，CH2无导联输出。	武汉市局
17	电子针疗仪	大冶市忠云医疗器械有限公司	中国航天科技集团公司重庆航天火箭电子技术有限公司	HJ-200	2014年10月	1. GB9706.1-2007 6.8.2 e) f)，说明书未对电池作出说明；2.说明书未公布输出波形数据包括输出电压或电流的任何直流分量、脉冲宽度、脉冲重复频率、最大幅度的标称值（YY0607-2007 6.8.2aa)；3.说明书无“要求使用者特别注意的建议”相关内容（YY0780-2010 4.7.2.1）。	黄石市局
18	特定电磁波谱治疗器	恩施九州通医药有限公司	四川恒明科技开发有限公司	HM/TDP-L1	2015年4月22日/1150405230	1.设备倾斜10º时失衡，不符合YY0306-2008中24.1的要求；2.设备倾斜5º时不失衡，但无警告性标志说明宜仅在某一位置时进行搬运，在说明书中也无清楚说明且在设备上未用图例表示，不符合GB9706.1-2007中24.3的要求。	恩施州局
19	特定电磁波(TDP)治疗器	石首市康泰医疗器械有限公司	重庆华伦医疗器械有限公司	CQJ-23	2015年5月28日/1505101/315121	1、正常使用时的稳定性	荆州市局

附件1
医疗器械抽验符合标准规定的产品名单
序号	标示产品名称	被抽查单位	标示生产企业	规格型号	生产日期/批号/出厂编号	抽样局
1	一次性使用无菌溶药注射器带针	湖北宝康医药有限公司	武汉市王冠医疗器械有限公司	20ml 1.6×30	20150113	黄冈市局
2	一次性使用无菌阴道扩张器	襄阳市中心医院	常州晓春医疗器材有限公司	中号	20140901	襄阳市局
3	医用纱布片	湖北省潜江市江赫医用材料有限公司	湖北省潜江市江赫医用材料有限公司	7.5cm×7.5cm-8p	20141009	潜江市局
4	一次性使用无菌注射器带针	湖北省恩施州洪达医疗器械有限公司	江西益康医疗器械集团有限公司	5ml 0.6×25TWLB	20140501	恩施州局
5	医用纱布绷带	湖北省潜江市江赫医用材料有限公司	湖北省潜江市江赫医用材料有限公司	10卷/包	20141009	潜江市局
6	一次性使用静脉血样采集容器	湖北省前缘生物技术有限公司	河北鑫乐科技有限公司	玻璃2ml	15011504	恩施州局
7	一次性使用输血器	襄阳市第一人民医院	山东威高集团医用高分子制品股份有限公司	带针 0.9#（0.9×26TWLB）	2015030106	襄阳市局
8	一次性使用无菌导尿管	襄阳市第一人民医院	湛江市事达实业有限公司	14Fr（5ml-10ml）双腔气囊标准型	201407G2	襄阳市局
9	医用胶带	湖北省潜江市江赫医用材料有限公司	湖北省潜江市江赫医用材料有限公司	1卷/袋，20袋/盒	20140830	潜江市局
10	一次性使用输液器带针	阳新县国药有限责任公司	上海金塔医用器材有限公司	B-2 0.6×24TWLB	20141020	黄石市局
11	一次性使用输液器带针	湖北益健医药有限公司	江西洪达医疗器械集团有限公司	B3-1 0.55×19TWLB	20150126	荆门市局
12	一次性使用输液器带针	国药控股荆门有限公司	湖南平安医械科技有限公司	A3 0.6×24TWLB	150210	荆门市局
13	一次性使用口罩	国药控股荆门有限公司	江西中赣医疗器械有限公司	中号	20150306	荆门市局
14	一次性使用口罩	国药控股荆门有限公司	南昌振丰医疗器械有限公司	中号/A型，耳挂式	20141118	荆门市局
15	儿童感冒咳嗽理疗贴	荆门市医药药材有限公司	贵州苗通生物医药开发有限公司	60mm×60mm	150106	荆门市局
16	远红外伤痛活络贴	荆门市医药药材有限公司	贵州佰诺康生物医药开发有限公司	70mm×100mm	20140901	荆门市局
17	一次性使用无菌导尿管	随州市中心医院	湛江事达实业有限公司	16Fr（30ml）双腔气囊标准型	20150125	随州市局
18	一次性使用口罩	湖北神农源药业有限公司	南昌卫材医疗器械有限公司	中号/B型挂耳	20150108	随州市局
19	医用脱脂棉	随州市中心医院	焦作修正联盟卫生材料股份有限公司	500克	20140209	随州市局
20	一次性使用无菌阴道扩张器	湖北神农源药业有限公司	常州晓春医疗器械有限公司	调节式中号（I型）	20150111	随州市局
21	一次性使用输液器带针	湖北楚天药业有限责任公司	湖北楚天药业有限责任公司	C1 /0.55*20TWLB	15年3月12日	随州市局
22	一次性使用袋式输液器	大冶市人民医院	山东威高集团医用高分子制品股份有限公司	250ml 0.55×17.5RWLB	20150321 09	黄石市局
23	一次性使用无菌注射器带针	大冶市人民医院	江苏苏云医疗器材有限公司	5ml 0.7×30TWLB	141211	黄石市局
24	一次性使用无菌注射器带针	阳新县人民医院	江苏康友医用器械有限公司	5ml 0.7×30TWLB	20141211	黄石市局
25	一次性使用无菌阴道扩张器	荆门市第一人民医院	新乡市康民卫材开发有限公司	半透明，中号	20141006	荆门市局
26	一次性使用无菌注射器	十堰市人民医院	山东威高集团医用高分子制品股份有限公司	1ml	20140721	十堰市局
27	一次性使用输液器带针	湖北省济民医疗器械发展有限公司	浙江衢州康保医疗器材有限公司	IS-G4-2，0.55*20RWLB	20150128	潜江市局
28	一次性无菌口罩	湖北省济民医疗器械发展有限公司	河南省宇安医疗科技开发有限公司	10×17cm	20141102	潜江市局
29	医用脱脂纱布垫	荆门市中医医院	河南省宇安医疗科技开发有限公司	30×40×4	15040124	荆门市局
30	医用脱脂纱布块	荆门市中医医院	河南省宇安医疗科技开发有限公司	40×60	15010124	荆门市局
31	一次性使用无菌注射针	荆门市中医医院	江西格兰斯医疗器械有限公司	0.45×16RWLB	140309	荆门市局
32	一次性使用自动止液输液器带针	荆门市第二人民医院	浙江欧健保灵医疗设备有限公司	Aqa-2 Q3C，0.55*20RWSB	140916	荆门市局
33	一次性使用无菌阴道扩张器	荆门市第二人民医院	常州晓春医疗器材有限公司	半透明调节式，中号	20150311	荆门市局
34	门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（IFCC法）	武汉生之源生物科技有限公司	武汉生之源生物科技有限公司	7170瓶型R1 60ml×3, R2 45ml×1	15041420-A1	湖北省局
35	尿素测定试剂盒（脲酶-谷氨酸脱氢酶法）	武汉生之源生物科技有限公司	武汉生之源生物科技有限公司	7170瓶型R1 60ml×2, R2 15ml×1	15050828-A1	湖北省局
36	总胆固醇单试剂测定试剂盒（COD-CE-PAP法）	武汉生之源生物科技有限公司	武汉生之源生物科技有限公司	7170瓶型R 60ml×4	15030964-A1	湖北省局
37	总胆固醇测定试剂盒（COD-CE-PAP法）	武汉生之源生物科技有限公司	武汉生之源生物科技有限公司	7170瓶型R1 60ml×3， R2 45ml×1	15042131-A1	湖北省局
38	碱性磷酸酶测定试剂盒（IFCC法）	武汉生之源生物科技有限公司	武汉生之源生物科技有限公司	7170瓶型R1 60ml×3， R2 45ml×1	15021321-A1	湖北省局
39	载脂蛋白A1测定试剂盒（免疫比浊法）	武汉生之源生物科技有限公司	武汉生之源生物科技有限公司	7170瓶型R1 60ml×3， R2 45ml×1	15012304-A1	湖北省局
40	葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法）	武汉生之源生物科技有限公司	武汉生之源生物科技有限公司	7170瓶型R1 60ml×3，R2 45ml×1	15030337-A1	湖北省局
41	白蛋白测定试剂盒（BCG法）	武汉生之源生物科技有限公司	武汉生之源生物科技有限公司	7170瓶型R 60ml×4	15052025-A1	湖北省局
42	尿酸测定试剂盒（URO-PAP法）	武汉生之源生物科技有限公司	武汉生之源生物科技有限公司	7170瓶型R1 60ml×3，R2 45ml×1	15051429-A1	湖北省局
43	C反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	武汉生之源生物科技有限公司	武汉生之源生物科技有限公司	7170瓶型R1 50ml×1，R2 10ml×1	15022615-A1	湖北省局
44	丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（IFCC推荐法）	武汉生之源生物科技有限公司	武汉生之源生物科技有限公司	7170瓶型R1 60ml×3，R2 45ml×1	15050519-A1	湖北省局
45	总蛋白测定试剂盒（Doumas法）	武汉生之源生物科技有限公司	武汉生之源生物科技有限公司	7170瓶型R 60ml×4	15042424-A1	湖北省局
46	一次性使用灭菌橡胶外科手套	湖北科技学院第二附属医院	河南省奥邦医疗器械有限公司	7 1/2#	20140506	咸宁市局
47	一次性使用无菌注射器带针	咸宁市妇幼保健院	上海金塔医用器材有限公司	5ml	20141226	咸宁市局
48	一次性使用输液器带针	咸宁市妇幼保健院	江西洪达医疗器械集团有限公司	B3-1,0.55×19TWLB	20140313	咸宁市局
49	一次性使用输注延长管	武汉智迅创源科技发展股份有限公司	武汉智迅创源科技发展股份有限公司	WEO-YJ-25-3.0	15052106	武汉市局
50	一次性使用除菌吸氧管	武汉智迅创源科技发展股份有限公司	武汉智迅创源科技发展股份有限公司	WEO-BYG-1	1406055	武汉市局
51	一次性使用除菌雾化器	武汉智迅创源科技发展股份有限公司	武汉智迅创源科技发展股份有限公司	WM10-A	15050907	武汉市局
52	总蛋白测定试剂盒（双缩脲法）	湖北吉斯生物科技有限公司	湖北吉斯生物科技有限公司	5×60ml	20150511	湖北省局
53	总胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP酶法）	湖北吉斯生物科技有限公司	湖北吉斯生物科技有限公司	R1:4×60ml；R2:1×60ml	20150429	湖北省局
54	丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（连续监测法，IFCC推荐）	湖北吉斯生物科技有限公司	湖北吉斯生物科技有限公司	R1:4×60ml；R2:1×60ml	20150409	湖北省局
55	无菌橡胶医用手套	十堰市太和医院	北京瑞京乳胶制品有限公司	7 1/2#	20141107	十堰市局
56	一次性无菌医用帽	十堰市太和医院	河南省蓝天医疗器械有限公司	直径350mm	15030502	十堰市局
57	一次性使用无菌阴道扩张器	十堰市太和医院	常州晓春医疗器械有限公司	半透明调节式中号（Ⅰ型）	20150111	十堰市局
58	D-二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（免疫层析法）	武汉明德生物科技股份有限公司	武汉明德生物科技股份有限公司	20 Test/盒	1504021	湖北省局
59	D-二聚体测定试剂盒（乳胶增强比浊法）	武汉塞力斯生物技术有限公司	武汉塞力斯生物技术有限公司	160T	C1DD505	湖北省局
60	一次性使用输液器带针	襄阳市中医医院	江西洪达医疗器械集团有限公司	B3-1 0.6×24TWLB	20150506	襄阳市局
61	一次性使用麻醉穿刺包	襄阳市中医医院	河南驼人医疗器械集团有限公司	AS-E	1503029	襄阳市局
62	一次性使用头皮夹	荆门市第二人民医院	浙江启晨医疗器械厂	40只/包	20140105	荆门市局
63	天然胶乳橡胶避孕套	黄石新吴都医药连锁有限公司牛尾巴大药房	浙江启晨医疗器械厂福州君悦乳胶有限公司	52±2mm	L140113	黄石市局
64	肌酐（CREA-SO）测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	武汉长新盛生物技术有限公司	武汉长新盛生物技术有限公司	R1 ：45ml×2；R2 ：15ml×2；	071505011	湖北省局
65	β2-微球蛋白（BMG）测定试剂盒（乳胶增强比浊法）	武汉长新盛生物技术有限公司	武汉长新盛生物技术有限公司	R1:40ml×2; R2:10ml×2	81505018	湖北省局
66	白蛋白（ALB）测定试剂盒（溴甲酚绿法）	武汉市长立生物技术有限责任公司	武汉市长立生物技术有限责任公司	50ml×2	15010502	湖北省局
67	天门冬氨酸氨基转移酶（AST）测定试剂盒（IFCC速率法）	武汉市长立生物技术有限责任公司	武汉市长立生物技术有限责任公司	R1:40ml×2; R2:10ml×2	15010702	湖北省局
68	总蛋白（TP）测定试剂盒（双缩脲比吸光度法）	武汉市长立生物技术有限责任公司	武汉市长立生物技术有限责任公司	R:50ml×2	15010401	湖北省局
69	丙氨酸氨基转移酶（ATL）测定试剂盒（IFCC速率法）	武汉市长立生物技术有限责任公司	武汉市长立生物技术有限责任公司	R:50ml×2	15010603	湖北省局
70	肌酐（CREA）测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	武汉市长立生物技术有限责任公司	武汉市长立生物技术有限责任公司	R1:45ml×2; R2:15ml×2	15070401	湖北省局
71	葡萄糖（GLU）测定试剂盒（已糖激酶法）	武汉市长立生物技术有限责任公司	武汉市长立生物技术有限责任公司	R:50ml×2	15060203	湖北省局
72	载脂蛋白A1（ApoA1）测定试剂盒（免疫透射比浊法）	武汉市长立生物技术有限责任公司	武汉市长立生物技术有限责任公司	R1:45ml×2; R2:15ml×2	15020502	湖北省局
73	C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（胶乳增强比浊法）	武汉市长立生物技术有限责任公司	武汉市长立生物技术有限责任公司	R1:40ml×2; R2:20ml×1	15110101	湖北省局
74	葡萄糖（GLU）测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法）	武汉市长立生物技术有限责任公司	武汉市长立生物技术有限责任公司	R:50ml×2	15060102	湖北省局
75	碱性磷酸酶（ALP）测定试剂盒（IFCC速率法）	武汉市长立生物技术有限责任公司	武汉市长立生物技术有限责任公司	R1:40ml×2；R2:20ml×1	15010901	湖北省局
76	β2-微球蛋白（β2-MG）测定试剂盒（免疫比浊法）	武汉中太生物技术有限公司	武汉中太生物技术有限公司	R1:24ml; R2:6ml	150135	湖北省局
77	C-反应蛋白（CRP）测定试剂盒（免疫比浊法）	武汉中太生物技术有限公司	武汉中太生物技术有限公司	R1:60×1ml; R2:1×10ml	150404	湖北省局
78	一次性使用输液器	荆门市掇刀人民医院	江苏苏云医疗器材有限公司	D9 0.6(0.6×19 TW LB）	140904	荆门市局
79	医用口罩	神农架林区人民医院	新乡市康民卫材开发有限公司	大号	20150306 3	神农架林区局
80	医用帽	神农架林区人民医院	新乡市康民卫材开发有限公司	常规(B)	20141106	神农架林区局
81	一次性使用无菌注射器带针	神农架林区人民医院	湖北仙明医疗器械有限公司	5ml 0.6*25TWLB	20141009	神农架林区局
82	一次性使用口罩	天门鹏翔药业有限公司	南昌振丰医疗器械有限公司	A型耳挂式中号	2015年3月18日	天门市局
83	跌打冷敷贴	天门同顺堂药业有限公司	天门同顺堂药业有限公司	Ⅰ型 8cm×10cm×4贴/袋×2袋/盒	20150301	天门市局
84	颈椎冷敷贴	天门同顺堂药业有限公司	天门同顺堂药业有限公司	Ⅰ型 8cm×10cm×4贴/袋×2袋/盒	20150601	天门市局
85	一次性使用手术单	天门市丰溢药业有限公司	南昌卫材医疗器械有限公司	A型垫单 40*50	2014年9月8日	天门市局
86	医用输液贴	天门市丰溢药业有限公司医疗器械销售服务部	上海群爱医疗科技有限公司	70×35mm	140421	天门市局
87	医用脱脂棉	天门市神州医药有限公司	曹县华鲁卫生材料有限公司	500g	20150401	天门市局
88	医用脱脂棉	湖北盛世医药有限公司	曹县华鲁卫生材料有限公司	500g	20141001	鄂州市局
89	一次性使用输液器带针	湖北福鑫医疗器械有限公司	湖北福鑫医疗器械有限公司	B3 0.55×20	20150519	荆门市局
90	石膏绷带	天门鹏翔药业有限公司	上海宏展医用辅料厂	100×4600（4‘×5y）粘胶型	2014年2月11日	天门市局
91	一次性使用医用橡胶检查手套	天门鹏翔药业有限公司	武汉新塔医疗科技有限公司	中号有粉、光面	20141226	天门市局
92	医用脱脂纱布	天门市神州医药有限公司	湖北万华医疗器械有限公司	10	20150106	天门市局
93	一次性使用输液器带针	天门市丰溢药业有限公司医疗器械销售服务部	江西洪达医疗器械集团有限公司	B3-1 0.55×19 TWLB	20140524	天门市局
94	一次性使用负压采血容器	荆门安贞医院	山东省成武县医用制品厂	12×75mm、2ml(EDTA-K2)	20150402	荆门市局
95	一次性使用静脉血样采集针	荆门安贞医院	山东成武赛诺医疗器械有限公司	7#蝶翼型0.7mm×25mm	20141002	荆门市局
96	一次性使用手术单	鄂州市吴都医药有限公司	南昌卫材医疗器械有限公司	A型垫单 40×50	20150108	鄂州市局
97	一次性使用无菌注射器	鄂州市中心医院	山东威高集团医用高分子制品股份有限公司	5ml 0.7×32 TWLB	20141121-01	鄂州市局
98	一次性使用输液器	鄂州市中心医院	山东威高集团医用高分子制品股份有限公司	带针0.7#（0.7×22.5 TWLB）	20140811-09	鄂州市局
99	一次性使用医用橡胶检查手套	湖北爱尔康医药有限公司	武汉新塔医疗科技有限公司	中号有粉、光面	2014112608	鄂州市局
100	一次性使用无菌注射器带针	鄂州市妇幼保健院	武汉王冠医疗器械有限责任公司	2ml 0.5×20	20140424	鄂州市局
101	一次性使用输血器	十堰市恒亮医疗器械有限公司	宁波天益医疗器械有限公司	TS-U-AD	20140806	十堰市局
102	一次性使用无菌注射针	武汉市王冠医疗器械有限责任公司	武汉市王冠医疗器械有限责任公司	0.6×25 TWLB	20150525	武汉市局
103	一次性使用无菌注射针	武汉市王冠医疗器械有限责任公司	武汉市王冠医疗器械有限责任公司	0.45×15 RWLB	20150525	武汉市局
104	一次性使用静脉输液针	武汉市王冠医疗器械有限责任公司	武汉市王冠医疗器械有限责任公司	0.6×25 TWLB	20150609	武汉市局
105	远红外热疗贴	武汉正午阳光医药生物科技有限公司	武汉正午阳光医药生物科技有限公司	100×90mm Ⅱ型	20150710	武汉市局
106	热磁寒痛贴	武汉正午阳光医药生物科技有限公司	武汉正午阳光医药生物科技有限公司	90×90mm A型	20150710	武汉市局
107	一次性使用灭菌橡胶外科手套	广水市华康医疗器械有限公司	上海科邦医用乳胶器材有限公司	弯曲手指/麻面/有粉规格：7	15050802	随州市局
108	一次性使用无菌阴道扩张器	湖北成康药业有限公司	南昌卫材医疗器械有限公司	A型中号	20150508	潜江市局
109	一次性使用静脉采血针	湖北小锐医疗器械有限公司	湖南平安医械科技有限公司	0.7×24TWLB	150314	潜江市局
110	一次性医用帽子	湖北江汉油田总医院	新乡市华西卫材有限公司	20个/袋	150103	潜江市局
111	一次性使用口罩	湖北江汉油田总医院	南昌振丰医疗器械有限公司	A型耳挂式中号	20150111	潜江市局
112	一次性使用灭菌橡胶外科手套	湖北小锐医疗器械有限公司	桂林紫竹乳胶制品有限公司	弯形光面有粉规格：7.5	G1521	潜江市局
113	一次性使用输液器带针	恩施市中心医院	江西益康医疗器械集团有限公司	A3 0.7×25 TWLB	20140721	恩施州局
114	一次性使用乳胶导尿管	恩施市中心医院	广州维力医疗器械股份有限公司	双腔标准型 4.7mm(14Fr)30ml	20150201	恩施州局
115	通气鼻贴	宜昌九州通医药有限公司	中美天津史克制药有限公司	肤色型（标准）	14110425	宜昌市局
116	一次性使用灭菌橡胶外科手套	宜昌盛邦医疗设备有限公司	上海科邦医用乳胶器材有限公司	7.5	15052603	宜昌市局
117	天然胶乳橡胶避孕套	宜昌九州通医药有限公司	桂林玖玖加药业有限公司	宽度：52±2mm 光面型	15035	宜昌市局
118	一次性使用溶药注射器（带针）	洪湖泰宁医疗器械有限公司	洪湖泰宁医疗器械有限公司	20ml 1.6×30 TWLB	20150717	荆州市局
119	一次性使用无菌注射器带针	洪湖泰宁医疗器械有限公司	洪湖泰宁医疗器械有限公司	5ml 0.6×25TW LB	20150605	荆州市局
120	远红外骨质增生贴	湖北富迪实业有限公司	贵州康琦药械有限公司	70mm×100mm	20140601	仙桃市局
121	一次性使用血样采集针	湖北中融达医疗器械有限公司	湖北中融达医疗器械有限公司	CX-0.7#×25 TWSB	20150325	仙桃市局
122	一次性使用输血器带针	仙桃市第一人民医院	江西洪达医疗器械集团有限公司	A型0.9（0.9×26.5TW LB）	20150226	仙桃市局
123	一次性使用输血器带针	仙桃市中医医院	河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司	B-0.9×27TWLB	141210	仙桃市局
124	天然胶乳橡胶避孕套	湖北富迪实业有限公司	施梦（天津）乳胶有限公司	标称宽度：52±2mm 三合一型（普通型）	14SHY02	仙桃市局
125	一次性使用灭菌橡胶外科手套	仙桃市第一人民医院	上海科邦医用乳胶器材有限公司	7.5	15061603	仙桃市局
126	天然胶乳橡胶避孕套	湖北富迪实业有限公司	山东亚奇乳胶科技有限公司	标称宽度：52±2mm	YQ15004	仙桃市局
127	一次性使用静脉血样采集容器	仙桃市第三人民医院	河北鑫乐科技有限公司	玻璃5ml	15048501	仙桃市局
128	天然胶乳橡胶避孕套	湖北富迪实业有限公司	施梦（天津）乳胶有限公司	标称宽度：52±2mm	14G11	仙桃市局
129	医用纱布敷料	仙桃市第一人民医院	南昌翔翊医疗器械有限公司	8cm×8cm×12层	20150505	仙桃市局
130	一次性使用袋式输液器带针	湖北仙明医疗器械有限公司	湖北仙明医疗器械有限公司	250ml	20150704	仙桃市局
131	一次性使用手术单	仙桃市中医医院	南昌卫材医疗器械有限公司	A型垫单 120×80	2015年5月8日	仙桃市局
132	医用脱脂棉	仙桃市第一人民医院	河南飘安集团有限公司	500g	2013年3月18日	仙桃市局
133	一次性使用止液精密过滤输液器带针	仙桃市第一人民医院	上海金塔医用器材有限公司	JT-ZJ-1 0.7*24TWSB	20150428	仙桃市局
134	一次性使用真空采血管	孝感市中心医院	广州阳普医疗科技股份有限公司	5ml/Φ13×100mm	150529/2015-05	孝感市局
135	一次性医用帽子	随州市曾都医院	新乡市华西卫材有限公司	/	140903	随州市局
136	一次性使用真空采血管	随州市中医医院	江西精致科技有限公司	抗凝管	20150102	随州市局
137	一次性使用真空采血器配套用针	随州市中医医院	江西富尔康实业集团有限公司	A型 0.7×25 TWLB	15040201	随州市局
138	医用棉纱垫	随州市曾都医院	新乡市荣军医疗器械有限公司	30×30*6	2014年3月6日	随州市局
139	一次性使用无菌注射器带针	保康县人民医院	湖南康利来医疗器械有限公司	10ml 0.8*31TWLB	141220	襄阳市局
140	真空采血管	宜昌裕浩物贸有限公司	上海科华检验医学产品有限公司	2ml 13*75mm	20150520	宜昌市局
141	一次性使用输血器带针	宜昌众友康医疗器械商贸有限公司	江西洪达医疗器械集团有限公司	A型 0.9*26.5TWLB	20141202	宜昌市局
142	一次性使用无菌溶药注射器带针	武汉市王冠医疗器械有限责任公司	武汉市王冠医疗器械有限责任公司	20ml 1.6*30斜	20150629	武汉市局
143	一次性使用无菌注射器带针	武汉市王冠医疗器械有限责任公司	武汉市王冠医疗器械有限责任公司	5ml 0.6*25	20150629	武汉市局
144	石膏绷带	谷城县人民医院	上海曼吉磁生物有限公司	6’’5y（1504600）粘胶型	150505	襄阳市局
145	一次性使用手术单	随州市曾都医院	南昌卫材医疗器械有限公司	A型垫单 200mm*100mm	2015年1月8日	随州市局
146	石膏绷带	宜昌市康寿医疗器械销售有限公司	上海医用敷料厂	（150*4600）粘胶型	2015年6月2日	宜昌市局
147	一次性使用手术单	神农架林区妇幼保健院	南昌市康达医用卫生材料厂	400mm*500mm	2015年3月20日	神农架林区局
148	一次性使用无菌阴道扩张器	湖北卫康药业有限公司	南昌翔翊医疗器械有限公司	中号	20150305	神农架林区局
149	一次性使用医用橡胶检查手套	神农架林区中医医院	广州加明橡塑制品有限公司	中号有粉光面	20141201	神农架林区局
150	一次性使用无菌注射器带针	神农架林区中医医院	江西洪达医疗器械集团有限公司	5ml 0.7*31TWLB	20150316	神农架林区局
151	一次性使用口罩	恩施九州通医药有限公司	江西华强医疗器械有限公司	中号/B型耳挂式	2015年5月8日	恩施州局
152	一次性使用无菌溶药器（带针）	华润新龙（恩施）医药有限公司	湖南平安医械科技有限公司	20ml	150606	恩施州局
153	医用纱布块	湖北省春邦药业有限责任公司	湖南康利来医疗器械有限公司	688/A1型	20150503	恩施州局
154	一次性使用输血器带针	黄石市中心医院	江苏苏云医疗器材有限公司	A1 0.9	150327	黄石市局
155	一次性使用导尿管	黄石市中心医院	扬州江扬特种橡塑制品有限公司	Fr10 3.5mm	2014年12月5日	黄石市局
156	远红外磁疗贴	湖北正午贴膏股份有限公司	湖北正午贴膏股份有限公司	YC-C	2015年5月28日	随州市局
157	纱布片	枝江奥美医疗用品有限公司	枝江奥美医疗用品有限公司	7cm×8cm-8层普通级	1503001	宜昌市局
158	一次性使用医用帽	宜昌康源科技有限公司	新乡市强盛医疗器械有限公司	大号	20140606	宜昌市局
159	一次性使用静脉输液针	宜昌东鑫医疗器械有限公司	上海康德莱集团浙江康德莱医疗器械股份有限公司	0.7×25I TWLB	20150305	宜昌市局
160	医用棉球	宜昌市雅丰医用敷料有限公司	宜昌市雅丰医用辅料有限公司	0.3g/个	2015.3.5	宜昌市局
161	一次性使用无菌注射器带针	黄梅县人民医院	江西洪达医疗器械集团有限公司	0.5×38	20150316	黄冈市局
162	医用脱脂棉	浠水县人民医院	内黄县白云卫生材料有限公司	500g	2014年10月6日	黄冈市局
163	一次性使用输液器	宜昌展康医疗器械有限公司	山东威高集团医用高分子制品股份有限公司	不带针	20141111 10	宜昌市局
164	石膏绷带	罗田县万密斋医院	上海宏展医用敷料厂	粘胶型	2015年1月24日	黄冈市局
165	一次性使用无菌溶药器	湖北向海医药有限公司	上海宝舜医疗器械有限公司	20ml	20150610	孝感市局
166	一次性使用口罩、帽	孝感市妇幼保健院	河南省安邦卫材有限公司	M	150502	孝感市局
167	一次性使用灭菌橡胶外科手套	湖北航天医院	Ansell N.P. Sdn.Bhd	7号	1502421104	孝感市局
168	一次性使用无菌阴道扩张器	湖北航天医院	南昌翔翊医疗器械有限公司	中号	20150605	孝感市局
169	自粘伤口敷料	湖北航天医院	泰州市精卫医疗器械有限公司	9cm×15cm	15052822	孝感市局
170	医用棉球	湖北航天医院	河南省戈尔医疗器械有限公司	中号无菌型	150506	孝感市局
171	一次性使用输液器带针	湖北航天医院	江西益康医疗器械集团有限公司	0.6×25TWLB A3	20150327	孝感市局
172	一次性使用口罩	洪湖市康福大药房	汕头市泰恩康医用器材厂有限公司	TNK-K2	20150424	荆州市局
173	一次性使用灭菌橡胶外科手套	监利县华龙药业有限公司	桂林紫竹乳胶制品有限公司	7.5	201504	荆州市局
174	一次性使用无菌导尿管	松滋市人民医院	湛江市事达实业有限公司	16Fr（30ml）双腔气囊标准型	201408H1	荆州市局
175	医用脱脂棉	洪湖市普康大药房	稳健实业(深圳)有限公司	500g/卷	20150105	荆州市局
176	一次性末梢采血器	国药控股荆州有限公司	苏州施莱医疗器械有限公司	26G/1.8mm	2015-02/B0330	荆州市局
177	医用脱脂纱布	湖北万华医疗器械有限公司	湖北万华医疗器械有限公司	500g/包	20150308/20150306	荆州市局
178	一次性使用导尿管	江陵县人民医院	扬州江扬特种橡塑制品有限公司	Fr10 3.5mm	2014年12月5日	荆州市局
179	天然胶乳橡胶避孕套	江陵县东方药店	上海金香乳胶制品有限公司	52mm 光面润滑型	201501/SH150192	荆州市局
180	一次性使用输液器带针	石首市天福泰药业有限公司	南阳市久康医疗器械有限公司	A4 0.7×23	20150619	荆州市局
181	医用输液贴	武汉华美德医疗器械有限公司	南昌市凯旋医疗器械有限公司	70mm×35mm	2015年7月2日	武汉市局
182	远红外理疗贴	武汉正午阳光医药生物科技有限公司	武汉正午阳光医药生物科技有限公司	I型 7cm×10cm×2贴/袋×3袋/盒	20150804	武汉市局
183	天然胶乳橡胶避孕套	华润新龙医药有限公司	Pleasure Latex Products SDN.BHD	52mm	MF140994	武汉市局
184	医用创可贴	武汉市华美德医疗器械有限公司	圣光医用制品有限公司	19mm×72mm	150320	武汉市局
185	热磁治疗贴	武汉顺康达生物科技有限公司	武汉顺康达生物科技有限公司	2贴/盒	20150801	武汉市局
186	热敷磁疗贴	武汉顺康达生物科技有限公司	武汉顺康达生物科技有限公司	90mm×90mm×2贴	20150724/20150701	武汉市局
187	一次性使用无菌注射器带针	湖北天力医药有限公司	圣光医用制品有限公司	5ml	140205	随州市局
188	天然胶乳橡胶避孕套	黄石三友保健品有限责任公司	青岛伦敦杜蕾斯有限公司	52mm	R114435	黄石市局
189	一次性使用医用橡胶检查手套	黄石市第二医院	上海科邦医用乳胶器材有限公司	M7.5	15080501/2015年8月5日	黄石市局
190	一次性医用中单	黄石市中心医院	新乡市宏达卫材有限公司	60×50	2015.3.8/20150302	黄石市局
191	石膏绷带	十堰市中医医院	上海曼吉磁生物有限公司	3”×4y（75×3600）粘胶型	20141005/141005	十堰市局
192	医用脱脂棉	十堰市中医医院	内黄县白云卫生材料有限公司	500g	2014年10月6日	十堰市局
193	一次性使用导尿管	十堰市中医医院	江苏华泰医疗器械有限公司	Fr12	20150505	十堰市局
194	一次性使用帽子	武汉市第十一医院	河南飘安集团有限公司	Ⅱ型平顶帽	00600301	武汉市局
195	远红外消痛贴	当阳市卫生材料厂	当阳市卫生材料厂	7cm×10cm	150916	宜昌市局
196	医用胶贴	孝感市妇幼保健院	江西3L医用制品集团股份有限公司高安分公司	JW8×4.5A	20150420	孝感市局
197	医用退热贴	湖北双星药业股份有限公司	湖北双星药业股份有限公司	12.5×4.5cm	20150510/150501	随州市局
198	远红外舒络通	湖北上善堂药业有限公司	湖北上善堂药业有限公司	120mm×90mm×4贴×2袋/盒	20141203/20141201	十堰市局
199	风湿理疗贴	湖北天下明药业有限公司	贵州心意药业有限责任公司	70×70mm 4贴/盒	2014-11-13	武汉市局
200	小儿腹泻理疗贴	湖北敬宇堂药业有限公司	贵州苗通生物医药开发有限公司	65mm×65mm	2015.02.11/150206 69	武汉市局
201	汝铁硼永磁速愈贴	武汉众福医疗器械有限公司	武汉众福医疗器械有限公司	12×11cm	20150509	武汉市局
202	汝铁硼永磁速愈贴	武汉众福医疗器械有限公司	武汉众福医疗器械有限公司	8×7cm	20150509	武汉市局
203	颈肩腰痛贴	湖北敬宇堂药业有限公司	哈尔滨市天地仁医药科技有限公司	8cm×8cm/贴	20150704	武汉市局
204	一次性使用帽子	湖北民族学院附属民大医院	河南亚都实业有限公司	机制帽	115070802	恩施州局
205	一次性使用导尿管	十堰市妇幼保健院	江苏省永宁医疗器械有限公司	C型4.7mm	20140806	十堰市局
206	一次性使用无菌注射器带针	十堰市妇幼保健院	圣光医用制品有限公司	5ml 0.7×30	140125	十堰市局
207	电子血压计	湖北省伽克拉贸易有限公司	欧姆龙（大连）有限公司	HEM-7113	20130608025LG	恩施州局
208	医用超声耦合剂	恩施自治州中心医院	天津市南开区成信医用辅助材料厂	TM-100型，250ml/瓶	2014年11月	恩施州局
209	医用消毒超声耦合剂	襄阳市中心医院	济宁博联生物科技有限公司	12g/支	20150115	襄阳市局
210	腕式电子血压计	湖北中联大药房连锁有限公司台北路分店	深圳市好一生电子科技有限公司	HYS-3100	X14E1925	武汉市局
211	全自动臂式电子血压计	湖北天成大药房医药连锁有限公司新华药店	华略电子（深圳）有限公司	BP3BP0-T	4150926	武汉市局
212	医用超声耦合剂	十堰市人民医院	武汉同济科技发展公司	2500g塑料壶	20140226	十堰市局
213	超声雾化器	潜江市羚曦医疗器械有限公司	江苏鱼跃医疗设备股份有限公司	402AI	140501831	潜江市局
214	血压计	潜江市羚曦医疗器械有限公司	江苏鱼跃医疗设备股份有限公司	台式	19594871	潜江市局
215	腕式电子血压计	黄石市国威医疗器械有限公司	江苏鱼跃医疗设备股份有限公司	YE8100C	150501584	黄石市局
216	医用超声耦合剂	湖北惠特医疗器械有限公司	天津市西苑寺制作所	TM-100	2014.04.22	天门市局
217	非接触红外额温计	十堰市恒亮医疗器械有限公司	深圳市爱立康医疗电子有限公司	AET-R171	20141223/14X09 00633	十堰市局
218	臂式电子血压计	湖北天和堂医药有限公司	深圳市讯威实业有限公司	XW-300	20150601/30014103704142	仙桃市局
219	压缩雾化吸入机	孝感市中心医院	PARI GmbH	PART TurboBoy N	2013-9-18	孝感市局
220	医用超声耦合剂	宜昌鹏达医疗器械有限公司	天津市南开区成信医用辅助材料厂	TM-100	2015年1月15日	宜昌市局
221	血压计	宜昌市同心医疗器械销售有限公司	江苏鱼跃医疗设备股份有限公司	台式	21574762	宜昌市局
222	医用超声耦合剂	黄冈市汇康药业有限公司	天津市南开区成信医用辅助材料厂	TM-100	2015年4月21日	黄冈市局
223	上臂式电子血压计	黄冈市汇康药业有限公司	厦门安氏兄弟科技有限公司	AS-35D	A3D15C3170	黄冈市局
224	医用超声耦合剂	湖北精耕生物工程有限公司	湖北精耕生物工程有限公司	20g	140301	黄冈市局
225	医用电子体温计	宜昌市同德医药零售连锁有限公司	东阿阿胶阿华医疗器械有限公司	TDB-1	15021209	宜昌市局
226	超声雾化器	松滋市永康医疗器械有限责任公司	江苏鱼跃医疗设备股份有限公司	402AI	10/12/2014,14100903,141001120	荆州市局
227	佰奥达免疫检测仪	佰奥达生物科技武汉有限公司	佰奥达生物科技武汉有限公司	BD0101	BD0101130020140	武汉市局
228	家用型低频治疗仪	武汉华美德医疗器械有限公司	湖南六合医疗保健用品有限公司	LK-EA	000171	武汉市局
229	医用超声耦合剂	孝感市妇幼保健院	广东广工技术开发公司轻化部	2.5升	20150203	孝感市局
230	上臂式电子血压计	武汉市南方大药房连锁有限公司大华店	厦门安氏兄弟科技有限公司	AS-35D	2015.06.10	武汉市局
231	电子血压计	武汉厚德堂大药房连锁有限公司芳卉园店	欧姆龙（大连）有限公司	HEM-7121	2015-3-6	武汉市局
232	腕式全自动电子血压计	湖北人福药房连锁有限公司现代店	东莞市福达康实业有限公司	FT-B12W	20150315	武汉市局

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