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飞行检查时间

不合格项目情况

检查结论

厦门市思明区后江埭路39号之十

2016年9月13日

严重缺陷2项，主要缺陷7项，

一般缺陷16项

不符合GSP

飞行检查发现的主要问题

该企业未诚实守信经营药品，药品经营相关记录不真实、不完整、不可追溯；质量管理体系不能确保企业依法依规经营；质量管理员未能指导、监督药品采购、验收、陈列、销售等环节的质量管理工作；计算机系统质量管理基础数据不准确；未能采取有效措施确保相关人员正确理解企业质量管理制度并履行职责；个别药品未能提供配送单据；药品到货时，收货及验收人员未按规定核实药品实物；温湿度计未按时校准；需阴凉储存的中药饮片陈列在常温区中药饮片斗格中；对有质量疑问的药品未存放于专用场所，未停止销售，也未见质量管理人员确认和处理的相关记录；拆零销售药品未见拆零销售记录、未保留原包装；未能提供与药品同批号的检验报告书。