1

进 15-4466

鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒（电化学发光法）

Roche Diagnostics GmbH

2

更20151502

脂肪酶检测试剂盒（比色法）

Roche Diagnostics GmbH

3

进 15-4050

对乙酰氨基酚检测试剂盒（均相酶免疫测定法

Roche Diagnostics GmbH

4

JSZ1600061

卡马西平检测试剂盒（均相酶免疫测定法）

Roche Diagnostics GmbH

5

更20151928

胎盘生长因子检测试剂盒（电化学发光法）

Roche Diagnostics GmbH

6

更20151926

可溶性fms样酪氨酸激酶-1检测试剂盒（电化学发光法）

Roche Diagnostics GmbH

7

JSY1600951

无机磷检测试剂盒（紫外线法）

Randox Laboratories Ltd.

8

JSY1601147

甘油三酯检测试剂盒（GPO-PAP）

Randox Laboratories Ltd

9

JSY1601151

直接胆红素检测试剂盒（比色法）

Randox Laboratories Ltd.

10

准 15-2585

人类免疫缺陷病毒(HIV1+2型)抗体检测试剂盒(时间分辨免疫荧光法)

苏州新波生物技术有限公司

11

准 15-2572

人类免疫缺陷病毒抗原抗体（HIV Ag/Ab）检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法）

苏州新波生物技术有限公司

12

准 15-0556

单纯疱疹病毒（HSV）1+2型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

广州华银医药科技有限公司

13

准 14-5230

人类RET基因融合检测试剂盒（荧光PCR法）

厦门艾德生物医药科技有限公司

14

JSZ1600019

西罗莫司检测试剂盒(电化学发光法)

Roche Diagnostics GmbH

15

准14-5244

百日咳杆菌IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

北京贝尔生物工程有限公司

16

准 15-3078

结核分枝杆菌耐药基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

博奥生物集团有限公司

17

JSZ1600038

组织多肽抗原测定试剂盒（酶联免疫法）

IDL Biotech AB（publ）

18

进 15-3909

乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（电化学发光法）

Roche Diagnostics GmbH

19

进 15-4464

Roche Diagnostics GmbH

20

JSZ1600020

抗磷脂酰丝氨酸抗体IgA检测试剂盒（酶联免疫吸附法）

EUROIMMUN MedizinischeLabordiagnostika AG

21

JSZ1600021

抗磷酯酰丝氨酸抗体IgA/G/M检测试剂盒(酶联免疫吸附法)

EUROIMMUN MedizinischeLabordiagnostika AG

22

JSZ1600022

抗磷酯酰丝氨酸抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)

EUROIMMUN MedizinischeLabordiagnostika AG

23

JSZ1600023

抗磷酯酰丝氨酸抗体IgM检测试剂盒(酶联免疫吸附法)

EUROIMMUN MedizinischeLabordiagnostika AG

24

准 15-3091

人CYP2C19基因分型检测试剂盒(引物特异延伸法)

泰普生物科学（中国）有限公司

25

JSZ1600081

造血干细胞抗原CD34检测试剂盒（流式细胞仪法）

Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences;

26

JSY1700197

α-1酸性糖蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

Randox Laboratories Ltd.

27

CSY1600577

癌胚抗原（CEA）定量测定试剂盒（酶联免疫吸附法）

北京正旦国际科技有限责任公司

28

CSY1600579

总前列腺特异性抗原（tPSA）定量测定试剂盒（酶联免疫吸附法）

北京正旦国际科技有限责任公司

29

CSY1600578

甲胎蛋白（AFP）定量测定试剂盒（酶联免疫吸附法）

北京正旦国际科技有限责任公司

30

准 15-1904

丙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

湖南圣湘生物科技有限公司

31

JSX1600053

人附睾蛋白4定标液

Roche Diagnostics GmbH

32

CSY1600047

乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

正元盛邦（天津）生物科技有限公司

33

准 15-2217

泌尿生殖系统感染6项联合检测试剂盒（基因芯片法）

昆明寰基生物芯片产业有限公司

34

准 15-2219

人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒（基因芯片法）

昆明寰基生物芯片产业有限公司

35

JSX1700094

铁蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

Randox Laboratories Ltd.

36

JSX1700046

类风湿因子检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）

Randox Laboratories Ltd.

37

准 15-3109

MTRR A66G基因检测试剂盒（PCR-金磁微粒层析法）

西安金磁纳米生物技术有限公司

38

JSZ1600093

皮质醇测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

DiaSorin S.p.A.

39

CSZ1600180

人类免疫缺陷病毒抗原及抗体(HIV Ag/Ab)测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

江苏泽成生物技术有限公司

40

CSZ1600198

肿瘤相关抗原CA125测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

北京同生时代生物技术有限公司

41

CSZ1600088

人类CYP2C19基因多态性检测试剂盒（荧光PCR-熔解曲线法）

广州好芝生物科技有限公司

42

CSZ1600087

人类MTHFR基因多态性检测试剂盒（荧光PCR-熔解曲线法）

广州好芝生物科技有限公司

43

进15-4145

上呼吸道感染性病原体核酸检测试剂盒(巢式多重PCR熔解曲线法)

BioFire Diagnostics, LLC

44

准 15-2660

BRAF基因突变检测试剂盒（PCR-测序法

中山大学达安基因股份有限公司

45

准 15-3092

MTHFR A1298C基因检测试剂盒（PCR-金磁微粒层析法）

西安金磁纳米生物技术有限公司

46

准15-2609

吗啡、甲基安非他明、氯胺酮联合检测试剂盒（胶体金法）

杭州安旭科技有限公司

47

准15-2621

吗啡、甲基安非他明、美沙酮联合检测试剂盒（胶体金法）

杭州安旭科技有限公司

48

准15-2613

吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、二亚甲基双氧安非他明、美沙酮联合检测试剂盒（胶体金法）

杭州安旭科技有限公司

49

准15-2624

四氢大麻酚酸检测试剂盒（胶体金法）

杭州安旭科技有限公司

50

准15-2611

吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、二亚甲基双氧安非他明、四氢大麻酚酸联合检测试剂盒（胶体金法）

杭州安旭科技有限公司

51

准 15-2607

丁丙诺啡检测试剂盒（胶体金法）

杭州安旭科技有限公司

52

准 15-2608

美沙酮检测试剂盒（胶体金法）

杭州安旭科技有限公司

53

准 15-2610

苯二氮卓检测试剂盒（胶体金法）

杭州安旭科技有限公司

54

准 15-2615

吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、可卡因、二亚甲基双氧安非他明唾液联合检测试剂盒（胶体金法）

杭州安旭科技有限公司

55

准 15-2622

安非他明检测试剂盒（胶体金法）

杭州安旭科技有限公司

56

CSZ1600187

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（化学发光法）

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

57

准 15-3211

丙型肝炎病毒（HCV）基因分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

上海普洛麦格生物产品有限公司

58

CSZ1600048

乙型肝炎病毒（HBV）基因分型检测试剂盒（PCR－荧光探针法）

上海普洛麦格生物产品有限公司

59

准 15-2628

吗啡、甲基安非他明、氯胺酮唾液联合检测试剂盒（胶体金法）

杭州安旭科技有限公司

60

准 15-2627

吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、可卡因、二亚甲基双氧安非他明、四氢大麻酚酸联合检测试剂盒（胶体金法）

杭州安旭科技有限公司

61

准 15-2625

可卡因检测试剂盒（胶体金法）

杭州安旭科技有限公司

62

准 15-2623

二亚甲基双氧安非他明检测试剂盒（胶体金法）

杭州安旭科技有限公司

63

JSY1600393

弓形虫IgG/IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫荧光法)

bioMerieux,SA

64

准15-3172

大便隐血-幽门螺杆菌抗原联合检测试剂（免疫层析法）

广州万孚生物技术股份有限公司

65

CSY1700265

单纯疱疹病毒I型IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）

郑州人福博赛生物技术有限责任公司

66

CSY1700271

风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）

郑州人福博赛生物技术有限责任公司

67

CSY1700270

弓形虫IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）

郑州人福博赛生物技术有限责任公司

68

CSY1700269

弓形虫IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）

郑州人福博赛生物技术有限责任公司

69

CSY1700264

巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）

郑州人福博赛生物技术有限责任公司

70

CSY1700263

巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）

郑州人福博赛生物技术有限责任公司

71

CSY1700272

风疹病毒IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）

郑州人福博赛生物技术有限责任公司

72

CSY1700268

单纯疱疹病毒Ⅱ型IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）

郑州人福博赛生物技术有限责任公司

73

CSY1700267

单纯疱疹病毒Ⅱ型IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）

郑州人福博赛生物技术有限责任公司

74

CSY1700266

单纯疱疹病毒I型IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）

郑州人福博赛生物技术有限责任公司

75

CSY1700375

乙型肝炎病毒表面抗体（HBsAb）定量测定试剂盒（化学发光法）

北京大成生物工程有限公司

76

CSY1700376

乙型肝炎病毒核心抗体（HBcAb）测定试剂盒（化学发光法）

北京大成生物工程有限公司

77

CSZ1600132

氯胺酮唾液检测试剂盒（胶体金法）

厦门中生朗捷生物技术有限公司

78

CSZ1600134

甲基安非他明/氯胺酮联合唾液检测试剂盒（胶体金法）

厦门中生朗捷生物技术有限公司

79

CSZ1600130

甲基安非他明唾液检测试剂盒（胶体金法）

厦门中生朗捷生物技术有限公司

80

CSZ1600128

吗啡唾液检测试剂盒（胶体金法）

厦门中生朗捷生物技术有限公司

81

CSZ1600126

可卡因检测试剂盒（胶体金法）

厦门中生朗捷生物技术有限公司

82

CSZ1600125

二亚甲基双氧安非他明检测试剂盒（胶体金法）

厦门中生朗捷生物技术有限公司

83

CSZ1600123

四氢大麻酚酸检测试剂盒（胶体金法）

厦门中生朗捷生物技术有限公司

84

CSZ1600133

吗啡/甲基安非他明/氯胺酮联合唾液检测试剂盒（胶体金法）

厦门中生朗捷生物技术有限公司

85

CSZ1600135

吗啡/甲基安非他明/二亚甲基双氧安非他明/氯胺酮/四氢大麻酚酸联合检测试剂盒（胶体金法

厦门中生朗捷生物技术有限公司

86

CSZ1600124

吗啡/甲基安非他明/氯胺酮联合检测试剂盒（胶体金法）

厦门中生朗捷生物技术有限公司

87

JSX1600333

多项生化校准品

Beckman Coulter, Inc.

88

CSZ1600113

弓形虫IgG抗体检测试剂盒（微柱凝胶法）

长春博迅生物技术有限责任公司

89

CSY1600536

恶性疟原虫抗原检测试剂（胶体金法）

艾博生物医药（杭州）有限公司

90

CSY1600535

恶性疟原虫/间日疟原虫抗原检测试剂（胶体金法）

艾博生物医药（杭州）有限公司

91

CSZ1600136

吗啡/甲基安非他明/二亚甲基双氧安非他明/氯胺酮/四氢大麻酚酸/可卡因联合检测试剂

厦门中生朗捷生物技术有限公司

92

CSY1700046

人类免疫缺陷病毒（HIV 1/2）抗体检测试剂盒（胶体金法）

北京健乃喜生物技术有限公司

93

CSZ1600140

α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（连续监测法）

宁波赛克生物技术有限公司

94

CSX1700077

糖类抗原50测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

江苏福隆生物技术有限公司

95

CSX1700075

人附睾上皮分泌蛋白4测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

江苏福隆生物技术有限公司

96

CSX1700074

铁蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

江苏福隆生物技术有限公司

97

JSY1700339

人降钙素检测试剂盒（酶联免疫法）

BIOMERICA,INC.

98

JSY1700340

人全段甲状旁腺激素检测试剂盒（酶联免疫法）

BIOMERICA,INC.

99

CSY1700395

二亚甲基双氧安非他明检测试剂盒（胶体金法）

正元盛邦（天津）生物科技有限公司

100

CSZ1600079

丙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒（荧光PCR法）

江苏硕世生物科技股份有限公司

101

CSZ1700159

念珠菌通用核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

杭州缔蓝生物技术有限公司

102

CSZ1600040

叶酸相关基因多态性检测试剂盒（PCR荧光探针法）

上海源奇生物医药科技有限公司

103

CSZ1600038

氯吡格雷相关基因多态性检测试剂盒（PCR荧光探针法）

上海源奇生物医药科技有限公司

104

进 15-4169

抗弓形体抗体IgG亲合力检测试剂盒（酶联免疫吸附法）

Medizinische Labordiagnostika AG

105

准15-2423

MTHFR和MTRR基因多态性检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）

厦门致善生物科技股份有限公司

序号

受理号

产品名称

申请人

1

进 15-2384

中空纤维透析器（商品名:TORAYLIGHT)

东丽株式会社

2

进15-2678

多波长激光治疗仪

ASA s.r.l.

3

进15-2671

多波长激光治疗仪

ASA s.r.l.

4

CQX1600321

负压封闭引流敷料管路套装

成都吉泰医疗器械有限公司

5

进 15-3078

药瓶适配器

Medimop Medical Projects Ltd.

6

CQY1600027

雷帕霉素药物洗脱分支支架系统

乐普（北京）医疗器械股份有限公司

7

CQZ1600254

细菌纤维素抗菌材料

北京鼎瀚恒海生物科技股份有限公司

8

CQZ1600051

高电位治疗仪

广州易和医疗技术开发有限公司

9

准 15-2259

一次性有创压力传感器

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

10

更20151185

牙科用数字印模仪

Ormco Corporation

11

进15-0109

喷雾罐组及组件

崇仁科技事業股份有限公司

12

更20151930

人工晶状体折叠夹

ABBOTT MEDICAL OPTICS INC.

13

进 15-3007

便携式近红外线快速颅内出血检测仪

Infrascan,Inc.

14

CQZ1600258

血液透析浓缩物（商品名：浓缩透析液、透析粉）

瑞鹏医疗器械成都有限公司

15

更20151682

病人监护仪

太空医疗仪器（苏州）有限公司

16

准15-1039

栓塞胶

北京康派特医疗器械有限公司

17

准 15-1031

耳脑胶

北京康派特医疗器械有限公司

18

准15-1059

止血封闭胶

北京康派特医疗器械有限公司

19

JQX1600556

植入式心电事件监测器

Medtronic Inc.

20

准 15-1432

吸入镇静镇痛注射系统

深圳市安保科技有限公司

21

CQX1700009

室间隔缺损封堵器

先健科技（深圳）有限公司

22

更20151834

补片

Johnson & Johnson International, c/o European Logistics Centre

23

JQX1600008

高压注射系统

Bayer Medical Care Inc.

24

JQZ1600532

血脂分析仪

SD Biosensor, Inc.

25

进 15-2741

翻修股骨柄系统

Smith & Nephew, Inc.

26

准 15-2555

一次性使用导管鞘组

浙江海圣医疗器械有限公司

27

准 15-2534

一次性使用环柄注射器

浙江海圣医疗器械有限公司

28

进14-3797

骨水泥

Heraeus Medical GmbH

29

CQX1600173

聚乙烯醇栓塞微球

苏州恒瑞迦俐生生物医药科技有限公司

30

JQX1600229

硬膜补片

Codman &Shurtleff, Inc.

31

进 15-2040

伽玛射线探测系统

DILON TECHNOLOGIES INC.

32

准 15-2366

一次性使用外周神经丛刺激包

浙江苏嘉医疗器械股份有限公司

33

进15-2675

Nd:YAG激光治疗仪

DEKA M.E.L.A.Srl

34

更20151683

呼吸机

纽邦医疗设备有限公司

35

CQZ1600399

脑涨落图仪

广州可夫医疗科技有限公司

36

JQX1600394

扫描激光检眼镜

EasyScan B.V.

37

更20151622

一步法穿刺引流套件

Merit Medical Systems, Inc.

38

JQX1600140

实时荧光定量PCR仪

Life Technologies Holdings Pte Ltd

39

CQY1600764

金属接骨板（角度接骨板）

常州市康辉医疗器械有限公司

40

JQX1600830

矫治器

Align Technology, Inc.

41

JQY1601850

一次性使用脐血处理袋

CESCA THERAPEUTICS INC dba THERMOGENESIS CORP.

42

CQZ1700113

足踝系统

大博医疗科技股份有限公司

43

准 15-3191

血液透析A干粉 血液透析B干粉

江西洪达医疗器械集团有限公司

44

准 15-3182

血液透析A浓缩液 血液透析B浓缩液

江西洪达医疗器械集团有限公司

45

JQX1600306

人工膝关节系统

DePuy Orthopaedics, Inc.

46

JQZ1600209

球囊扩张导管

NuMED, Inc.

47

JQZ1500002

阻塞球囊导管

Stryker Neurovascular

48

JQZ1600251

紫外照射器

Cerus Europe B.V.

49

更20151875

超声诊断系统

ESAOTE S.p.A.

50

更20151876

超声诊断系统

ESAOTE S.p.A.

51

更20151869

超声诊断系统

ESAOTE S.p.A.

52

准 15-3162

有晶体眼后房屈光晶体

杭州爱晶伦科技有限公司

53

JQX1600425

金属托槽

TP Orthodontics,Inc.

54

CQZ1600170

聚氨酯泡沫敷料

江苏诺瓦立医疗用品有限公司

55

CQX1600126

纳米银医用抗菌敷料

深圳市爱杰特医药科技有限公司

56

CQX1600127

纳米银医用抗菌自粘贴

深圳市爱杰特医药科技有限公司

57

进14-3535

ARES TM 抗生素浸渍脑室和腹腔导管

Medtronic Inc.

58

CQX1700053

高压电位治疗仪

南京唐沃医疗科技有限公司

59

JQY1600893

指引导管

Invatec S.p.A

60

CQX1700071

一次性使用输液器 带针

北京伏尔特技术有限公司

61

进 15-3685

脊柱内固定系统

脊柱内固定系统

62

CQZ1600193

一次性使用静脉营养输液袋

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

63

CQZ1600327

合成树脂牙

山八齿材工业（常熟）有限公司

64

QF2015000013

口腔用一次性注射针头

NOVOCOL PHARMACEUTICAL OF CANADA INC.

65

CQZ1600032

巡航胶囊内窥镜控制系统

上海安翰医疗技术有限公司

66

准15-2657

软性高压氧舱

氧沐国际高新技术(北京)股份有限公司

67

CQX1600304

植入式给药装置

石家庄市诺尔康医疗器械有限公司

68

CQZ1600383

呼吸机

淄博科创医疗仪器有限公司

69

CQZ1600384

呼吸机

淄博科创医疗仪器有限公司

70

CQZ1700162

一次性使用造影导管

71

JQY1700146

射频电极

inomed Medizntechnik GmbH

72

JQY1700145

inomed Medizintechnik GmbH

73

CQZ1600495

X射线计算机体层摄影设备

奥泰医疗系统有限责任公司

74

CQZ1700149

耐高压球囊扩张导管

浙江海圣医疗器械有限公司

75

CQZ1700148

PTCA球囊扩张导管

76

JQX1700330

钛基台

DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH

77

JQX1700331

牙种植体

DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH

78

JQX1700328

金合金基台与配件

DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH

79

JQX1700329

种植体系统配件

DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH

80

JQX1600922

伤口清洁液体敷料

NovaBay Pharmaceuticals, Inc.

81

CQX1600050

一次性使用精密过滤输液器

宣城市江南医疗器械有限公司

82

JQZ1600025

弹簧圈

Medos International SARL

83

JQX1600058

一次性使用注射射频电极

Cosman Medical, Inc.

84

JQZ1600148

高性能导丝

NeoMetrics，Inc.

85

JQY1600847

超声洁牙设备（商品名：中文：巴丽奥斯970 原文：Varios970)

株式会社 ナカニシ

86

准 15-1865

卵圆孔未闭封堵器

先健科技（深圳）有限公司

87

JQZ1600111

结石取出器

ENDO-FLEX GmbH

88

CQX1700116

高压电位治疗仪

南京唐沃医疗科技有限公司

89

JQX1600593

动力系统（商品名：EMax 2 Plus System）

The Anspach Effort, Inc.

90

JQZ1600018

氧化锌丁香酚水门汀

Produits Dentaires SA

91

JQZ1700061

预充式注射器连接器

Transcoject GmbH

92

CQZ1700091

一次性使用造影导管留置针

泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司

93

准 15-2123

无针注射器

江苏丞宇米特医疗科技有限公司

94

CQZ1600276

羊膜泪道修复支架

江西瑞济生物工程技术股份有限公司

95

CQZ1600324

氢氧气雾化机

上海潓美医疗科技有限公司

96

JQX1600666

颅内压监测系统附件

Codman &Shurtleff, Inc

97

JQZ1600201

一次性冲洗管

TAVTECH Ltd.

98

CQZ1700230

透析干粉

四川肾友达科技有限公司

99

CQZ1700218

透析浓缩液

四川肾友达科技有限公司

100

CQZ1700105

一次性使用输液器 带针

江苏治宇医疗器材有限公司

101

JQZ1500007

椎间融合器

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

102

准15-3047

血管腔内支架释放器

北京裕恒佳科技有限公司

103

准15-2831

血管腔内支架

北京裕恒佳科技有限公司

104

JQZ1600243

胶囊内窥镜记录仪和图像处理系统

Given Imaging Inc.

105

JQX1600841

一次性使用封闭式吸痰装置（成人涡轮清洁型导管）

Halyard Health, Inc.

106

JQX1600842

一次性使用封闭式吸痰装置

Halyard Health, Inc.

107

CQZ1700231

氩气高频电刀

山东玉华电气有限公司

108

CQZ1600376

一次性使用静脉留置针

深圳市顺美医疗股份有限公司

109

进 15-3954

笔式注射器

BD Medical - Pharmaceutical Systems

110

CQZ1700163

等离子手术系统

拓普能量（天津）科技有限公司

111

进 14-3037

种植体

BICON, LLC.

112

JQY1600712

心电图机

Welch Allyn Limited

113

CQZ1700296

一次性超声切割止血刀

天津瑞奇外科器械股份有限公司

114

JQX1700028

高频电刀系统

CooperSurgical, Inc.

115

CQZ1700037

碘液保护帽

芜湖道润药业有限责任公司

116

JQZ1600316

电子十二指肠内窥镜

富士胶片株式会社

117

更20150236

医用防粘连改性壳聚糖（膜）（商品名：百菲米）

北京百利康生化有限公司

118

CQX1700156

实时荧光定量PCR仪

卡尤迪生物科技（北京）有限公司

119

更20151872

角膜板层刀

Med-Logics, Inc.

120

CQX1700088

麻醉机

北京谊安医疗系统股份有限公司

121

JQZ1600457

全吸收式生物血管支架系统

雅培医疗器械贸易（上海）有限公司

122

JQY1701304

支持导管

Bard Peripheral Vascular, Inc.

123

JQY1700104

高压造影防刺伤输液针套件

Smiths Medical ASD, Inc.

124

JQZ1600278

子宫定位手柄

CooperSurgical, Inc.

125

JQZ1600219

骨填充材料

Collagen Matrix, Inc.

126

CQX1700261

近距离治疗后装设备

北京科霖众医学技术研究所

127

JQX1700470

超声高频外科集成系统超声刀头

Ethicon Endo-Surgery, LLC

128

JQZ1700375

关节镜手术器械

Inion Oy

129

JQY1601631

生物可吸收组织修补材料（商品名：GORE® BIO-A®）

W. L. Gore & Associates, Inc.

130

CQZ1600389

脑硬膜防渗医用涂敷系统

北京赛奇科科技有限公司

131

CQZ1700500

轴流辅助循环血泵

北京阜外医心健康科技有限公司

132

CQZ1600257

医用凡士林纱布

河南省蓝天医疗器械有限公司

133

CQZ1600459

一次性使用带去白细胞滤器塑料血袋

重庆三大伟业制药有限公司

134

CQX1600102

血浆分离机

重庆三大伟业制药有限公司

135

CQZ1600180

灌注泵管系统

上海微创电生理医疗科技有限公司

136

JQY1601505

一次性使用输血器

费森尤斯卡比（中国）投资有限公司

137

JQZ1600125

二氧化碳激光治疗仪

WON TECH Co., Ltd.

138

CQZ1700206

一次性使用精密过滤输液器

四川双陆医疗器械有限公司

139

JQZ1600473

眼底黄斑色素密度测量仪

Elektron Technology UK Limited

140

JQZ1600599

数字化口腔全景X射线机

Soredex, PaloDEx Group Oy

141

JQZ1700014

牙科全景X射线机

PaloDEx Group Oy

142

进15-2752

可吸收性外科缝线

ETHICON LLC

143

JQZ1600397

高压发生器

美国希比埃亚洲公司北京代表处

144

JQZ1600398

高压发生器

美国希比埃亚洲公司北京代表处

145

CQZ1700506

自动采血机

北京迈纳士手术机器人技术股份有限公司

146

准 15-2894

抗菌可吸收缝线

上海睿生医疗器械有限公司

147

CQZ1600060

一次性使用静脉留置针

苏州市金盛医疗用品有限公司

148

CQZ1600288

医用磁共振成像系统

飞利浦医疗（苏州）有限公司

149

CQZ1600340

全膝关节置换智能辅助系统

山东易迈医疗科技有限公司

150

JQZ1600107

注射泵

Eunsung Global Corp.

151

CQZ1600056

血液透析导管

上海普益医疗器械股份有限公司

152

JQX1700740

组织固定系统

Medtronic Inc.

153

CQZ1600214

血液透析干粉

辽宁三生科技发展有限公司

154

准 15-2535

空心纤维透析器

旭化成医疗器械（杭州）有限公司

155

准 15-2536

空心纤维透析器

旭化成医疗器械（杭州）有限公司

156

准 15-2530

空心纤维透析器

旭化成医疗器械（杭州）有限公司