中国质量新闻网讯 据国家食品药品监督管理总局官网2018年1月25日消息,库克(中国)医疗贸易有限公司对胚胎转移导管(注册证号:国食药监械(进)字2014第2544620号)、输卵管内移植套装(注册证号:国械注进20173131672)主动召回。
库克(中国)医疗贸易有限公司报告,涉及产品特定批号的产品在出厂销售前没有进行小鼠胚胎试验MEA和内毒素鲎试验LAL。
本次召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
中国质量新闻网讯 据国家食品药品监督管理总局官网2018年1月25日消息,库克(中国)医疗贸易有限公司对胚胎转移导管(注册证号:国食药监械(进)字2014第2544620号)、输卵管内移植套装(注册证号:国械注进20173131672)主动召回。
库克(中国)医疗贸易有限公司报告,涉及产品特定批号的产品在出厂销售前没有进行小鼠胚胎试验MEA和内毒素鲎试验LAL。
本次召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。