南京市食药监局公布2018年1月医疗器械监督检查情况

2018-05-28 10:59:10 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯据南京市人民政府网5月28日消息，南京市食品药品监督管理局发布《南京市医疗器械监督检查情况表2018年1月》，公布对南京迈迪欣医疗器械有限公司、南京普立蒙医疗科技有限公司、南京天纵易康生物科技有限公司、江苏盛恩祥生物技术有限公司的监督检查情况。

南京市医疗器械监督检查情况表2018年1月

编号	检查部门	企业名称	行政检查类别	检查日期	现场检查人	检查结论	备注
1	市局器械处	南京迈迪欣医疗器械有限公司	生产许可证延续检查	2018.1.9－10	濮兴超、姜莉、刘书源	整改后复查	《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则》
2	市局器械处	南京普立蒙医疗科技有限公司	新产品注册考核	2018.1.3-4	濮兴超、葛晓玲、王磊	整改后复查	《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则》
3	市局器械处	南京天纵易康生物科技有限公司	新产品注册考核	2018.1.16-17	姜莉、沈洲、袁道刚	整改后复查	《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则》
4	市局器械处	江苏盛恩祥生物技术有限公司	经营企业许可现场核查	43117	操练武陶东辉	整改后复查	《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》

(责任编辑: 六六 )