北京方泰伦医疗技术有限公司 报告，由于 在2017年国家抽检过程中，我公司经营的半导体激光治疗仪（SN17000461）的“标记”项目不符合GB7247.1-2012 5.6的标准要求。即：无“激光辐射”中文说明标识的原因， Fotona d.d. 对其生产的 半导体激光治疗仪（注册或备案号：国食药监械（进）字2014第3242369号）主动召回。召回级别为 三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表