中国质量新闻网讯 据原山东省食品药品监督管理局官网12月14日消息，龙口市康华医疗器械有限公司报告，由于医用床式气垫产品（批号20170601）输出气压超出产品注册标准压力值、标记耐久性试验未通过等原因，龙口市康华医疗器械有限公司对其生产的床式气垫产品（注册号：鲁食药监械[准]字2014第2540639号）采取主动召回措施。

本次召回级别为三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。