中国质量新闻网讯 2019年10月14日,广西壮族自治区药品监督管理局网站发布《2019年广西中药饮片生产环节集中整治现场检查情况公示(二)》,公示41家中药饮片生产企业检查情况。
为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据《关于印发广西中药饮片质量集中整治实施方案的通知》(桂食药监办药生〔2018〕15号)文件要求,广西壮族自治区药品监督管理局对辖区内中药饮片生产企业开展质量集中整治现场检查。截止9月20日,已对全区41家中药饮片生产企业进行质量集中整治现场检查。其中,1家企业不符合GMP认证要求;4家企业被收回GMP证书;1家企业停产,已于9月25日注销药品生产许可证和GMP证书;31家企业被责令整改。
2019年广西中药饮片生产环节集中整治现场检查情况公示(二)
序号 | 检查企业 | 检查时间 | 检查结果 | 处理措施 | 备注 |
1 | 广西泰嵘药业有限公司 | 2019.5.9 | 基本符合规定 | 责令整改 |
|
2 | 广西慧创药业有限公司中药饮片分公司 | 2019.5.6-7 | 不符合规定 | 收回GMP证书 | 详见我局网站公告 |
3 | 广西张益堂中药饮片有限公司 | 2019.5.6-7 | 不符合规定 | 收回GMP证书 | 详见我局 网站公告 |
4 | 广西蓝正药业有限责任公司 | 2019.5.8-9 | 基本符合规定 | 责令整改 |
|
5 | 广西草本源中药饮片有限公司 | 2019.5.28-29 | 基本符合规定 | 责令整改(企业主动停产整改) |
|
6 | 广西宝康源药业有限公司 | 2019.5.29-30 | 基本符合规定 | 责令整改 |
|
7 | 广西本草堂中药饮片有限公司 | 2019.5.28-29 | 基本符合规定 | 责令整改 |
|
8 | 广西福益堂中药饮片有限公司 | 2019.5.30 | 基本符合规定 | 责令整改 |
|
9 | 广西玉林参宝堂中药饮片有限公司 | 2019.5.28-29 | 基本符合规定 | 责令整改 |
|
10 | 广西仁济堂中药饮片有限公司 | 2019.5.30-31 | 基本符合规定 | 责令整改 |
|
11 | 广西宝正药业有限公司 | 2019.5.8-9 | 基本符合规定 | 责令整改 |
|
12 | 广西玉林市珍草堂中药饮片有限公司 | 2019.5.7-8 | 基本符合规定 | 责令整改 |
|
13 | 广西玉林市至真中药饮片有限责任公司 | 2019.5.28-29 | 基本符合规定 | 责令整改 |
|
14 | 广西神力制药有限公司 | 2019.5.30 | 基本符合规定 | 责令整改 |
|
15 | 广西玉林泰龙中药饮片有限公司 | 2019.5.6.-7 | 不符合规定 | 收回GMP证书 | 详见我局 网站公告 |
16 | 广西万宝堂药业有限公司 | 2019.6.11-12 | 基本符合规定 | 责令整改(企业主动停产整改) |
|
17 | 钦州医药有限责任公司中药饮片厂 | 2019.7.3-4 | 基本符合规定 | 责令整改 |
|
18 | 广西集合中药饮片有限公司 | 2019.7.16-17 | 基本符合规定 | 责令整改 |
|
19 | 广西德坤瑶药业有限公司 | 2019年7月18日 | 基本符合规定 | 责令整改 |
|
20 | 广西汇粹药业有限公司 | 2019年7月4日 | 企业停产 | / |
|
21 | 广西众森中药制药有限公司 | 2019年7月2日—3日 | 基本符合规定 | 责令整改 |
|
22 | 广西佰政药业有限责任公司 | 2019年6月25日 | 企业停产 | / |
|
23 | 广西百济中药有限公司 | 2019年7月2日 | 企业停产 | / |
|
24 | 广西吉兆药业有限责任公司 | 2019年7月3日 | 企业停产 | 不符合GMP认证要求 |
|
25 | 广西杏林堂药业有限公司 | 2019年7月3日 | 基本符合规定 | 责令整改 |
|
26 | 广西民生堂中药研制有限公司 | 2019年7月4日—5日 | 基本符合规定 | 责令整改 |
|
27 | 广西岑溪市安阳堂药业有限公司 | 2019年7月18日—19日 | 基本符合规定 | 责令整改 |
|
28 | 广西华夏药源药业有限公司 | 2019年7月4日—5日 | 基本符合规定 | 责令整改 |
|
29 | 桂林欧润药业有限公司 | 2019年7月17日—18日 | 基本符合规定 | 责令整改 |
|
30 | 桂林毕生药业有限公司 | 2019年7月16日—17日 | 基本符合规定 | 责令整改 |
|
31 | 南宁市华泰中药饮片有限责任公司 | 2019年7月12日、23日 | 基本符合规定 | 责令整改 |
|
32 | 广西柳州百草堂中药饮片厂有限责任公司 | 2019年7月24日-25日 | 基本符合规定 | 责令整改 |
|
33 | 南宁市万药堂药业有限公司 | 2019年7月24日-25日 | 基本符合规定 | 责令整改 |
|
34 | 广西梧州市桂康药业有限公司 | 2019年7月10—11日 | 基本符合规定 | 责令整改 |
|
35 | 桂林同德药业有限公司 | 2019.7.31-8.1 | 基本符合规定 | 责令整改 |
|
36 | 广西方略集团崇左制药有限公司 | 2019.8.7 | 企业长期停产 | 收回GMP证书 | 详见我局网站公告 |
37 | 广西桂盛合中药制药有限公司 | 2019.8.8-9 | 基本符合规定 | 责令整改 |
|
38 | 防城港圣保堂制药有限公司 | 2019.9.4 | 企业停产 | / |
|
39 | 广西南宁市仁众药业有限责任公司 | 2019.9.19-20 | 基本符合规定 | 责令整改 |
|
40 | 广西仙茱中药饮片有限公司 | 2019.9.10 | 基本符合规定 | 责令整改 |
|
41 | 桂林南珍药业有限公司 | 2019.7.19 | 企业申请注销药品生产许可证和GMP证书 | 企业停产,已于9月25日注销药品生产许可证和GMP证书。 | 详见我局网站公告 |