北京市药监局发布2019年第三季度注销《医疗器械生产许可证》企业名单

2019-11-01 16:34:16 中国质量新闻网

　　中国质量新闻网讯北京市药品监督管理局近日发布北京市2019年第三季度注销《医疗器械生产许可证》企业名单的公告。

　　2019年第三季度以来，北京市14家医疗器械生产企业因主动申请《医疗器械生产许可证》注销或未在《医疗器械生产许可证》有效期内申请延续等原因，被注销其持有的《医疗器械生产许可证》。现公告如下：

　　一、共计3家医疗器械生产企业（见附件1）在《医疗器械生产许可证》有效期内主动提出注销申请，北京市药品监督管理局依据《医疗器械生产监督管理办法》（原国家食品药品监督管理总局令第7号）第二十三条规定，依法注销其持有的《医疗器械生产许可证》。

　　二、共计9家医疗器械生产企业（见附件2）在《医疗器械生产许可证》有效期内未提出延续申请。北京市药品监督管理局依据《医疗器械生产监督管理办法》（原国家食品药品监督管理总局令第7号）第十七条第一款和《中华人民共和国行政许可法》第七十条第一项规定，依法注销其持有的《医疗器械生产许可证》。

　　三、对2家医疗器械生产企业（见附件3）公示注销。北京市药品监督管理局在日常监督检查中发现2家医疗器械生产企业已经不具备原生产许可条件，且无法取得联系。北京市药品监督管理局依据《医疗器械生产监督管理办法》（原国家食品药品监督管理总局令第7号）第四十四条的规定，依法注销其持有的《医疗器械生产许可证》。

主动提出注销申请企业名单

序号	许可证号	企业名称	许可证有效期
1	京食药监械生产许20060104号	北京一统方圆科技有限公司	2021-04-19
2	京食药监械生产许20000161号	北京市贝耳协昆科贸有限责任公司	2020-04-12
3	京食药监械生产许20050093号	中卫莱康科技发展（北京）有限公司	2020-09-20

主动提出注销申请企业名单

序号	许可证号	企业名称	许可证有效期
1	京食药监械生产许20090042号	北京海诚乐义齿有限公司	2019-08-12
2	京食药监械生产许20090053号	北京宇航辉煌科技有限公司	2019-08-18
3	京食药监械生产许20090069号	北京百泰兴医用设备有限公司	2019-08-21
4	京食药监械生产许20090054号	北京云深科技有限公司	2019-09-01
5	京食药监械生产许20050020号	北京鑫德恒瑞科技发展有限公司	2019-09-22
6	京食药监械生产许20050003号	北京体健科技发展有限公司	2019-09-22
7	京食药监械生产许20050029号	北京海龙马科技股份有限公司	2019-09-25
8	京食药监械生产许20090064号	北京市世纪新富医疗器械厂	2019-09-27
9	京食药监械生产许20140052号	中电科技集团红外工程技术有限公司	2019-09-29

公示注销企业名单

序号	许可证号	企业名称	许可证有效期
1	京食药监械生产许20120030号	安华亿能医疗影像科技（北京）有限公司	2021-08-14
2	京食药监械生产许20160024号	北京爱博登塔医疗科技有限公司	2021-10-08

(责任编辑: 车车 )