25-1 

富马酸伏诺拉生片

Vonoprazan Fumarate Tablets/Takecab

10mg（以C₁₇H₁₆FN₃O₂S计）

片剂

武田薬品工業株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

25-2 

富马酸伏诺拉生片

Vonoprazan Fumarate Tablets/Takecab

20mg（以C₁₇H₁₆FN₃O₂S计）

片剂

武田薬品工業株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

25-3 

阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Suspension/Augmentin

（力百汀）

每5ml含阿莫西林400mg,克拉维酸57mg（包装规格35、70ml）

干混悬剂

SmithKline Beecham Limited

国内上市的原研药品

原研进口

25-4 

阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Suspension/

Augmentin; Augmentin Duo

每5ml含阿莫西林400mg,克拉维酸57mg（包装规格35、70、140ml）

干混悬剂

GlaxoSmithKline /SmithKline Beecham

未进口原研药品

欧盟上市

25-5 

别嘌醇缓释胶囊

Allopurinol Sustained-release Capsules/Gichtex

250mg

胶囊剂（缓释胶囊）

G.L.Pharma GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

25-6 

法莫替丁注射液

Famotidine Injection/Gaster Injection 10mg

10mg（1ml）

注射剂

LTLファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

25-7 

法莫替丁注射液

Famotidine Injection/Gaster Injection 20mg

20mg（2ml）

注射剂

LTLファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

25-8 

富马酸卢帕他定口服溶液

Rupatadine Fumarate Oral Solution/Rupafin

1mg/ml（以卢帕他定计）

包装规格120ml

口服溶液剂

J. Uriach & Cía.,S.A./

J. Uriach and Cía.,S.A./

J. Uriach y Compañia,S.A./VIFOR PHARMA ESPAÑA S.L.

未进口原研药品

欧盟上市

25-9 

布立西坦口服溶液

Brivaracetam Oral Solution/Briviact

10mg/ml

（包装规格300ml）

口服溶液剂

UCB Pharma S.A.

未进口原研药品

欧盟上市

25-10 

布立西坦注射液

Brivaracetam Solution for Injection/Briviact

10mg/ml

（5ml）

注射剂

UCB Pharma S.A.

未进口原研药品

欧盟上市

25-11 

氟康唑干混悬剂

Fluconazole for Oral Suspension/Diflucan

50mg/5ml

（35ml:350mg）

干混悬剂

Pfizer Chemicals Div Pfizer Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

25-12 

氟康唑干混悬剂

Fluconazole for Oral Suspension/Diflucan

200mg/5ml

（35ml:1400mg）

干混悬剂

Pfizer Chemicals Div Pfizer Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

25-13 

氟康唑干混悬剂

Fluconazole Oral Suspension/Diflucan

10mg/ml

（35ml:350mg）

干混悬剂

Pfizer Limited

未进口原研药品

欧盟上市

25-14 

氟康唑干混悬剂

Fluconazole Oral Suspension/Diflucan

10mg/ml

（100ml:1000mg）

干混悬剂

Pfizer Limited

未进口原研药品

欧盟上市

25-15 

氟康唑干混悬剂

Fluconazole Oral Suspension/Diflucan

40mg/ml

（35ml:1400mg）

干混悬剂

Pfizer Limited

未进口原研药品

欧盟上市

25-16 

巴曲酶注射液

Batroxobin Injection

10单位（1ml）

注射剂

日本ケミファ株式会社／東菱薬品工業株式会社

未进口原研药品

日本上市

25-17 

布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（Ⅰ）

Budesonide and formoterol Fumarate

Powder for Inhalation（Ⅰ）/Symbicort Turbuhaler（信必可都保）

每支60吸，每吸含布地奈德80μg和富马酸福莫特罗4.5μg

吸入粉雾剂

AstraZeneca AB

国内上市的原研药品

原研进口

25-18 

布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（Ⅱ）

Budesonide and formoterol Fumarate

Powder for Inhalation （Ⅱ）/Symbicort Turbuhaler（信必可都保）

每支60吸,每吸含布地奈德160μg和富马酸福莫特罗4.5μg

吸入粉雾剂

AstraZeneca AB

国内上市的原研药品

原研进口

25-19 

布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（Ⅱ）

Budesonide and formoterol Fumarate

Powder for Inhalation （Ⅱ）/Symbicort Turbuhaler（信必可都保）

每支120吸,每吸含布地奈德160μg和富马酸福莫特罗4.5μg

吸入粉雾剂

AstraZeneca AB

国内上市的原研药品

原研进口

25-20 

布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（Ⅱ）

Budesonide and formoterol Fumarate

Powder for Inhalation （Ⅱ）/Symbicort Turbuhaler（信必可都保）

每支60吸,每吸含布地奈德320μg和富马酸福莫特罗9.0μg

吸入粉雾剂

AstraZeneca AB

国内上市的原研药品

原研进口

25-21 

贝美前列素滴眼液

Bimatoprost Ophthalmic Solution/Lumigan（卢美根）

3ml:0.9mg

眼用制剂

Allergan Inc

国内上市的原研药品

原研进口

25-22 

贝美前列素滴眼液

Bimatoprost Ophthalmic Solution/Lumigan（卢美根）

5ml:1.5mg

眼用制剂

Allergan Inc

国内上市的原研药品

原研进口

25-23 

缩宫素注射液

Oxytocin Injection/Pitocin

10 USP Unit/ml

玻璃西林瓶装1ml

注射剂

Par Sterile Products LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

25-24 

缩宫素注射液

Oxytocin Injection/Atonin-O

5单位/ml

玻璃安瓿装1ml

注射剂

武田薬品工業株式会社/あすか製薬株式会社

日本上市

25-25 

奥美沙坦酯氨氯地平片

Olmesartan Medoxomil and Amlodipine Besilate

Tablets/Sevikar

20mg/5mg

（以奥美沙坦酯/氨氯地平计）

片剂

Daiichi Sankyo

未进口原研药品

欧盟上市

25-26 

奥美沙坦酯氨氯地平片

Olmesartan Medoxomil and Amlodipine Besilate

Tablets/Sevikar

40mg/5mg

（以奥美沙坦酯/氨氯地平计）

片剂

Daiichi Sankyo

未进口原研药品

欧盟上市

25-27 

奥美沙坦酯氨氯地平片

Olmesartan Medoxomil and Amlodipine Besilate

Tablets/Sevikar

40mg/10mg

（以奥美沙坦酯/氨氯地平计）

片剂

Daiichi Sankyo

未进口原研药品

欧盟上市

25-28 

奥美沙坦酯氨氯地平片

Amlodipine Besylate and Olmesartan Medoxomil Tablets/Azor

10mg:20mg

片剂

Daiichi Sankyo

未进口原研药品

美国橙皮书

25-29 

注射用丹曲林钠

Dantrolene Sodium for Injection/Dantrium

20mg

（以丹曲林钠计）

注射剂

Par Sterile Products LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

25-30 

注射用亚胺培南西司他丁钠

Imipenem and Cilastatin Sodium for Injection/Tienam（泰能）

亚胺培南500mg和西司他丁500mg

注射剂

Merck Sharp & Dohme Corp.

国内上市的原研药品

原研进口

25-31 

琥珀酸美托洛尔非洛地平缓释片

Metoprolol Succinate and Felodipine Sustained-release Tablets/Mobloc, Logimax

琥珀酸美托洛尔 47.5mg，非洛地平5mg

片剂（缓释片）

Recordati Industria Chimica E Farmaceutica S.P.A.

未进口原研药品

欧盟上市

25-32 

甲苯磺酸艾多沙班片

Edoxaban Tosilate Tablets/Lixiana（里先安）

15mg（按C₂₄H₃₀ClN₇O₄S计）

片剂

Daiichi Sankyo Europe GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

25-33 

甲苯磺酸艾多沙班片

Edoxaban Tosilate Tablets/Lixiana（里先安）

30mg（按C₂₄H₃₀ClN₇O₄S计）

片剂

Daiichi Sankyo Europe GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

25-34 

甲苯磺酸艾多沙班片

Edoxaban Tosilate Tablets/Lixiana（里先安）

60mg（按C₂₄H₃₀ClN₇O₄S计）

片剂

Daiichi Sankyo Europe GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

25-35 

酒石酸溴莫尼定滴眼液

Brimonidine Tartrate Eye Drops/Alphagan（阿法根）

5ml:10mg

眼用制剂

Allergan Pharmaceuticals Ireland

国内上市的原研药品

原研进口

25-36 

酒石酸溴莫尼定滴眼液

Brimonidine Tartrate Eye Drops/Alphagan P（阿法舒）

0.15%（5ml:7.5mg）

眼用制剂

Allergan Inc.

国内上市的原研药品

原研进口

25-37 

酒石酸溴莫尼定滴眼液

Brimonidine Tartrate Eye Drops/Alphagan P（阿法舒）

0.15%（10ml:15mg）

眼用制剂

Allergan Inc.

国内上市的原研药品

原研进口

25-38 

卡前列素氨丁三醇注射液

Carboprost Tromethamine Injection/Hemabate（欣母沛）

1ml：250μg

注射剂

Pharmacia and Upjohn Company

国内上市的原研药品

原研进口

25-39 

咪达那新片

Imidafenacin Tablets/Uritos

0.1mg

片剂

Kyorin Pharmaceutical Co.,Ltd./杏林製薬株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

25-40 

富马酸丙酚替诺福韦片

Tenofovir Alafenamide Tablets/Vemlidy

25mg

片剂

Gilead Sciences Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

25-41 

琥珀酸去甲文拉法辛缓释片

Desvenlafaxine Extended-release Tablets/Pristiq

25mg

片剂（缓释片）

PF Prism CV

未进口原研药品

美国橙皮书

25-42 

琥珀酸去甲文拉法辛缓释片

Desvenlafaxine Extended-release Tablets/Pristiq

50mg

片剂（缓释片）

PF Prism CV

未进口原研药品

美国橙皮书

25-43 

琥珀酸去甲文拉法辛缓释片

Desvenlafaxine Extended-release Tablets/Pristiq

100mg

片剂（缓释片）

PF Prism CV

未进口原研药品

美国橙皮书

25-44 

硫酸镁注射液

Magnesium Sulfate Injection

5g/10ml （500mg/ml）

注射剂

Fresenius Kabi USA LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

25-45 

硫酸镁注射液

Magnesium Sulfate Injection

10g/20ml （500mg/ml）

注射剂

Fresenius Kabi USA LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

25-46 

注射用氟氯西林钠

Flucloxacillin Sodium for Injection/Floxapen

250mg（以C₁₉H₁₇ClFN₃O₅S计）

注射剂

Accord Healthcare Limited/Teva Pharmaceutical Industries Ltd./Actavis（Allergan plc）/Aurobindo Pharma B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

25-47 

布瑞哌唑片

Brexpiprazole Tablets/Rexulti

0.25mg

片剂

Otsuka Pharmaceutical

Co Ltd

未进口原研药品

美国橙皮书

25-48 

布瑞哌唑片

Brexpiprazole Tablets/Rexulti

0.5mg

片剂

Otsuka Pharmaceutical

Co Ltd

未进口原研药品

美国橙皮书

25-49 

布瑞哌唑片

Brexpiprazole Tablets/Rexulti

1mg

片剂

Otsuka Pharmaceutical

Co Ltd

未进口原研药品

美国橙皮书

25-50 

布瑞哌唑片

Brexpiprazole Tablets/Rexulti

2mg

片剂

Otsuka Pharmaceutical

Co Ltd

未进口原研药品

美国橙皮书

25-51 

布瑞哌唑片

Brexpiprazole Tablets/Rexulti

3mg

片剂

Otsuka Pharmaceutical

Co Ltd

未进口原研药品

美国橙皮书

25-52 

布瑞哌唑片

Brexpiprazole Tablets/Rexulti

4mg

片剂

Otsuka Pharmaceutical

Co Ltd

未进口原研药品

美国橙皮书

25-53 

依托咪酯乳状注射液

Etomidate Injectable Emulsion/Etomidate-Lipuro（宜妥利）

10ml:20mg

注射剂

B.Braun Melsungen AG

国内上市的原研药品

原研进口

25-54 

盐酸坦索罗辛胶囊

Tamsulosin Hydrochloride Capsules/Flomax

0.4mg

胶囊剂

Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals,Inc./Sanofi Aventis US LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

25-55 

卢立康唑乳膏

Luliconazole Cream/Luzu

1%（60g）

乳膏剂

Medicis Pharmaceutical Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

25-56 

马来酸氟伏沙明片

Fluvoxamine Maleate Tablets/Luvox（兰释）

50mg

片剂

Abbott Laboratories （Singapore） Private Limited

国内上市的原研药品

原研进口

25-57 

马来酸氟伏沙明片

Fluvoxamine Maleate Tablets/Luvox（兰释）

100mg

片剂

Abbott Laboratories （Singapore） Private Limited

国内上市的原研药品

原研进口

25-58 

米格列醇口崩片

Miglitol Orally Disintegrating Tablets/Seibule Od Tab.

25mg

片剂（口崩片）

Sanwa Kagaku Kenkyusho Co.,Ltd.（株式会社三和化学研究所）

未进口原研药品

日本橙皮书

25-59 

米格列醇口崩片

Miglitol Orally Disintegrating Tablets/Seibule Od Tab.

50mg

片剂（口崩片）

Sanwa Kagaku Kenkyusho Co.,Ltd.（株式会社三和化学研究所）

未进口原研药品

日本橙皮书

25-60 

特利加压素注射液

Terlipressin Injection/Glypressin/Glycylpressin

8.5ml:1mg

注射剂

Ferring Pharmaceuticals Ltd./Ferring GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

25-61 

溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液

Brimonidine Tartrate and Timolol Maleate

Eye Drops

5ml：酒石酸溴莫尼定10.0mg和马来酸噻吗洛尔25.0mg（以噻吗洛尔计）

滴眼剂

Allergan Pharmaceuticals Ireland

国内上市的原研药品

原研进口

25-62 

氢溴酸替格列汀片

Teneligliptin Hydrobromide Hydrate Tablets/Tenelia

20mg（以替格列汀计）

片剂

田辺三菱製薬株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

25-63 

氢溴酸替格列汀片

Teneligliptin Hydrobromide Hydrate Tablets/Tenelia

40mg（以替格列汀计）

片剂

田辺三菱製薬株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

25-64 

碳酸镧颗粒

Lanthanum Carbonate Hydrate Granules/

Fosrenol

250mg

颗粒剂

バイエル薬品株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

25-65 

碳酸镧颗粒

Lanthanum Carbonate Hydrate Granules/

Fosrenol

500mg

颗粒剂

バイエル薬品株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

25-66 

泼尼松片

Prednisone Tablets/Prednisone

1mg

片剂

West-Ward Pharmaceuticals International Ltd

国际公认的同种药品

美国橙皮书

25-67 

泼尼松片

Prednisone Tablets/Prednisone

2.5mg

片剂

West-Ward Pharmaceuticals International Ltd

国际公认的同种药品

美国橙皮书

25-68 

泼尼松片

Prednisone Tablets/Prednisone

5mg

片剂

West-Ward Pharmaceuticals International Ltd

国际公认的同种药品

美国橙皮书

25-69 

泼尼松片

Prednisone Tablets/Prednisone

10mg

片剂

West-Ward Pharmaceuticals International Ltd

国际公认的同种药品

美国橙皮书

25-70 

泼尼松片

Prednisone Tablets/Prednisone

20mg

片剂

West-Ward Pharmaceuticals International Ltd

国际公认的同种药品

美国橙皮书

25-71 

泼尼松片

Prednisone Tablets/Prednisone

50mg

片剂

West-Ward Pharmaceuticals International Ltd

国际公认的同种药品

美国橙皮书

25-72 

重酒石酸去甲肾上腺素注射液

Norepinephrine Bitartrate Injection/Levophed

1mg/ml（4ml）

注射剂

Hospira,Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

25-73 

盐酸多奈哌齐口腔崩解片

Donepezil Hydrochloride Orally Disintegrating Tablets/Aricept D

3mg

片剂

エーザイ株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

25-74 

盐酸多奈哌齐口腔崩解片

Donepezil Hydrochloride Orally Disintegrating Tablets/Aricept D

10mg

片剂

エーザイ株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

25-75 

硝酸甘油注射液

Nitroglycerin Injection/Nitroglycerin

5mg/ml

（50mg/10ml）

注射剂

Luitpold Pharmaceuticals

Inc/American Regent Inc

国际公认的同种药品

美国橙皮书

25-76 

硝酸甘油注射液

Nitroglycerin Injection/Glyceryl Trinitrate Sterile Concentrate

50mg/10ml

注射剂

Hospira UK Limited

国际公认的同种药品

英国上市

25-77 

硝酸甘油注射液

Nitroglycerin Injection/Glyceryl Trinitrate Sterile Concentrate

25mg/5ml

注射剂

Hospira UK Limited

国际公认的同种药品

英国上市

25-78 

单硝酸异山梨酯缓释胶囊（IV）

Isosorbide Mononitrate Sustained-release Capsules（IV）/异乐定

50mg

胶囊剂（缓释胶囊）

优时比（珠海）制药有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

25-79 

盐酸米那普仑胶囊

Milnacipran Hydrochloride Capsules/Ixel

25mg（按C₁₅H₂₂N₂O•HCl计）

胶囊剂

Pierre Fabre Medicament

未进口原研药品

欧盟上市

25-80 

盐酸米那普仑胶囊

Milnacipran Hydrochloride Capsules/Ixel

50mg（按C₁₅H₂₂N₂O•HCl计）

胶囊剂

Pierre Fabre Medicament

未进口原研药品

欧盟上市

25-81 

异烟肼注射液

Isoniazid Injection/Iscotin

100mg/2ml

注射剂

アルフレッサ ファーマ株式会社/第一三共株式会社

日本上市

25-82 

重酒石酸间羟胺注射液

Metaraminol Tartrate Injection/Aramine

10mg/1ml

注射剂

Phebra Pty Ltd

澳大利亚上市

25-83 

盐酸左布比卡因注射液

Levobupivacaine Hydrochloride Injection/Chirocaine

10ml:50mg

注射剂

AbbVie AG

未进口原研药品

瑞士上市

25-84 

盐酸左布比卡因注射液

Levobupivacaine Hydrochloride Injection/Chirocaine

10ml:75mg

注射剂

AbbVie AG

未进口原研药品

瑞士上市

25-85 

奥卡西平片

Oxcarbazepine Tablets/Trileptal

600mg

片剂

Novartis

未进口原研药品

欧盟上市

25-86 

奥卡西平片

Oxcarbazepine tablets/Trileptal

600mg

片剂

Novartis Pharmaceuticals Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

25-87 

克拉霉素缓释片

Clarithromycin sustained-release tablets/Klaricid XL

500mg

片剂（缓释片）

Mylan Products Ltd

未进口原研药品

英国上市

25-88 

阿昔洛韦片

Acyclovir tablets /zovirax

800mg

片剂

Mylan Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

8-6

阿仑膦酸钠片

Alendronate Sodium Tablets/Fosamax

70mg（按            C₄H₁₃NO₇P₂计）

片剂

MSD PHARMA（SINGAPORE） PTE. LTD./Merck Sharp & Dohme B.V.

原研进口

持证商发生变更，增加新持证商：Merck Sharp & Dohme B.V.

21-159

盐酸莫西沙星氯化钠注射液

Moxifloxacin Hydrochloride And Sodium Chloride Injection/ Avelox（拜复乐）

250ml:莫西沙星0.4g与氯化钠2.0g

注射液

Bayer Vital GmbH

国内上市的原研药品

原研进口（勘误持证商）

23-63

醋酸去氨加压素口服溶液

Desmopressin Acetate Oral Solution

360μg/ml

口服溶液剂

Gp-Pharm, S.A.

未进口原研药品

欧盟上市

（勘误单位为

μg/ml，

不限定商品名）

23-164

利匹韦林片

Rilpivirine Tablets/Edurant（恩临）

25mg（以C₂₂H₁₈N₆计）

片剂

Janssen-Cilag International N.V.

国内上市的原研药品

原研进口

（勘误通用名为：利匹韦林片）

23-323

盐酸左西替利嗪口服溶液

Levocetirizine dihydrochloride Oral Solution

0.05%（75ml、150ml、200ml）

口服溶液剂

UCB Pharma GmbH/ UCB Pharma Limited

未进口原研药品

欧盟上市

（勘误装量规格，不限定商品名）

23-324

盐酸左西替利嗪口服溶液

Levocetirizine dihydrochloride Oral Solution

0.5mg/ml（148ml）

口服溶液剂

Sanofi Aventis US LLC

未进口原研药品

美国橙皮书（勘误不限定商品名）

23-334

丙戊酸钠注射液

Sodium Valproate For Intravenous Injection/Orfiril

3ml:300mg

注射液

Desitin Arzneimittel GmbH

欧盟上市

（勘误持证商，将英文修订为德文）

23-335

丙戊酸钠注射液

Sodium Valproate For Intravenous Injection/Orfiril

10ml:1g

注射液

Desitin Arzneimittel GmbH

欧盟上市

（勘误持证商，将英文修订为德文）

备注

1.未在国内上市品种，需参照原总局2015年第230号公告等的相关要求开展研究，通用名、剂型等经药典委核准后为准。

2.参比制剂目录公示后，未正式发布的品种将进行专题研究，根据研究结果另行发布。

3.欧盟上市的参比制剂包括其在英国上市的同一药品。