中国质量新闻网讯 4月22日,江苏省药监局官网发布2020年第1期药品质量通告显示,14批次不符合规定。
一、不符合规定化学药、抗生素、生化药、中成药 | ||||||||||
序号 | 药品品名 | 检品来源 | 标示生产企业名称 | 生产批号 | 药品规格 | 检验机构 | 检验依据 | 检验结果 | 不符合规定项目 | 备注 |
1 | 马来酸氯苯那敏注射液 | 睢宁县王集镇中心卫生院 | 广东南国药业有限公司 | 1806251 | 1ml:10mg | 徐州市食品药品监督检验中心 | 《中国药典》2015年版二部 | 不符合规定 | 检查:可见异物 |
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2 | 地塞米松磷酸钠注射液 | 官湖卫生院 | 江苏涟水制药有限公司 | 18052411 | 1ml∶2mg | 徐州市食品药品监督检验中心 | 《中国药典》2015年版二部 | 不符合规定 | 检查:有关物质 |
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3 | 西咪替丁注射液 | 邳州东大医院 | 江苏涟水制药有限公司 | 18100431 | 2ml∶0.2g | 徐州市食品药品监督检验中心 | 《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第四册 | 不符合规定 | 检查:可见异物 |
二、不符合规定中药材、中药饮片 | ||||||||||
序号 | 药品品名 | 检品来源 | 标示生产企业名称 | 生产批号 | 药品规格 | 检验机构 | 检验依据 | 检验结果 | 不符合规定项目 | 备注 |
1 | 巴戟天 | 常熟博爱医院 | 安徽广和中药股份有限公司 | 180928 | 中药饮片 | 苏州市药品检验检测研究中心 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 检查:总灰分 |
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2 | 炒酸枣仁 | 盐城市大丰区城东社区卫生服务中心 | 安徽济善堂中药科技有限公司 | 180701 | 中药饮片 | 盐城市食品药品监督检验中心 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 检查:水分 |
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3 | 金银花 | 滨海县天场镇卫生院 | 安徽新兴中药材饮片有限公司 | 20180601 | 中药饮片 | 盐城市食品药品监督检验中心 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 检查:*重金属及有害元素:镉 | 生产企业核查回复不是其生产 |
4 | 海风藤 | 常州金坛建和医药连锁有限公司朱林店 | 安徽药知源中药饮片有限公司 | 180501 | 中药饮片 | 常州市食品药品监督检验中心 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状:性状 |
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5 | 乌梢蛇 | 常熟海福康复门诊部有限公司 | 安徽颐生堂中药饮片有限公司 | 18020102 | 中药饮片 | 苏州市药品检验检测研究中心 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状:性状,鉴别:聚合酶链式反应法 | 生产企业核查回复不是其生产 |
6 | 党参片 | 沛县大屯镇中心卫生院 | 亳州市佰世信中药饮片有限公司 | 181204 | 中药饮片 | 徐州市食品药品监督检验中心 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状:-- |
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7 | 麸炒苍术 | 泰州市高港中医院 | 亳州市广源堂中药饮片有限公司 | 181202 | 中药饮片 | 泰州市食品药品检验所 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状:性状 | 生产企业核查回复不是其生产 |
8 | 粉葛 | 常熟爱灵肿瘤医院 | 亳州中强中药饮片有限公司 | 180601 | 中药饮片 | 苏州市药品检验检测研究中心 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 含量测定:含量测定 |
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9 | 大黄 | 泰兴市天天大药房有限公司天发分公司 | 江苏东莲药业有限公司 | 20190130 | 中药饮片 | 泰州市食品药品检验所 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状:性状 |
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10 | 山药 | 江苏悦兴康瑞医药有限公司 | 江西康庆堂中药饮片有限公司 | 20181001 | 中药饮片 | 泰州市食品药品检验所 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 检查:总灰分,检查:二氧化硫残留量 |
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11 | 盐补骨脂 | 江阴市长寿医院 | 民生药业集团珍医堂制药有限公司 | YP180701 | 中药饮片 | 无锡市药品安全检验检测中心 | 《中国药典》2015年版(一部) | 不符合规定 | 含量测定:含量测定 |