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银川仁和义齿有限公司定制式义齿产品《医疗器械注册证》注销
2020-04-26 23:16:59 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 2020年4月23日,宁夏回族自治区药品监督管理局发布通告称,根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》有关规定,经银川仁和义齿有限公司申请,现注销该企业定制式义齿产品《医疗器械注册证》,证书编号:宁械注准20132630002。

注销《医疗器械注册证》具体信息列表

证书编号

产品名称

注册人名称

生产地址

型号规格

结构及组成

适用范围

有效期至

注销日期

注销机关

宁械注准20132630002

定制式义齿

银川仁和义齿有限公司

宁夏永宁县杨和镇宁和街胜利路口

固定义齿、活动义齿

定制式义齿分为活动义齿和固定义齿。

活动义齿分为全口义齿和局部可摘义齿。全口义齿由基托和人工牙组成;局部可摘义齿由人工牙、基托、固位体和连接体组成。活动义齿的主体原材料应经过医疗器械产品注册。

固定义齿分为固定修复体和固定义齿,其中固定修复体包括嵌体、部分冠、全冠、桩冠和种植体牙冠。固定义齿由固位体、桥体和连接体组成。固定义齿的主体原材料应经过医疗器械产品注册。

活动义齿适用于牙列缺损。

固定义齿适用于残冠、四环素牙、氟斑牙、隐裂、牙齿缝隙过大及牙齿排列不整齐的修复。

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宁夏回族自治区药品监督管理局

 

(责任编辑: 六六 )