国家药监局发布肌腱韧带固定系统等5项注册技术审查指导原则

中国质量新闻网
2020-06-05 17:45:25

中国质量新闻网讯 2020年6月5日,国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布肌腱韧带固定系统等5项注册技术审查指导原则的通告(2020年第36号)》。

通告原文

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《肌腱韧带固定系统注册技术审查指导原则》《3D打印髋臼杯产品注册技术审查指导原则》《3D打印人工椎体注册技术审查指导原则》《整形用面部植入假体注册技术审查指导原则》《全膝关节假体系统产品注册技术审查指导原则》,现予发布。

特此通告。

附件:

3D打印髋臼杯产品注册技术审查指导原则

3D打印人工椎体注册技术审查指导原则

肌腱韧带固定系统注册技术审查指导原则

全膝关节假体系统产品注册技术审查指导原则

整形用面部植入假体注册技术审查指导原则


国家药监局

2020年6月3日


(责任编辑: 六六 )