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闽药监厦稽办〔2019〕3-016号

生产不合格药品诺氟沙星胶囊案

福建太平洋制药有限公司

91350502611536656Q

陈建庭

当事人福建太平洋制药有限公司生产的批号为180901的诺氟沙星胶囊共生产该批次药品39834盒，留样14盒，入库39820盒，共售出39820盒，获得销售收入人民币64696元，召回1572盒产品，退还客户2905.32元，实际取得销售收入人民币61790.68元。当事人生产、销售不符合《中国药典》2015年版要求诺氟沙星胶囊（批号180901）的行为，违反了《药品管理法》（2015年修正）第四十九条第三款第六项规定，属于《药品管理法》（2015年修正）第四十九条第一款规定的违法行为。

当事人生产、销售不符合《中国药典》2015年版要求诺氟沙星胶囊（批号180901）的行为，违反了《药品管理法》（2015年修正）第四十九条第三款第六项规定。现依据《药品管理法》（2015年修正）第七十四条规定，参照《福建省食品药品监督管理局行政处罚裁量基准（一）》（试行）YPGL-5条B款、《福建省市场监督管理局关于行政处罚裁量权的适用规则》第十一条第（一）项，决定对当事人处罚如下：

1、没收召回的1572盒涉案药品和违法所得人民币61790.68元；

2、处销售药品货值61790.68元1.5倍罚款人民币92686.02元；

上述罚没款合计人民币154476.7元。

当事人应自接到本行政处罚决定之日起15日内至厦门药品稽查办公室开具行政罚没收据，凭收据至中国建设银行、中国银行、中国工商银行、中国农业银行的任一网点缴纳罚没款，并将缴纳凭证送交厦门药品稽查办公室。逾期不缴纳罚款的，依据《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条的规定，我办将每日按罚款数额的百分之三加处罚款，并依法申请人民法院强制执行。

福建省药品监督管理局厦门药品稽查办公室，2020年8月10日。