Smith & Nephew Orthopaedics AG对髋关节手术器械主动召回

国家药监局网站
2020-08-19 22:26:42

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司报告,由于涉及产品设计问题,导致与配套使用工具的连接处缝隙较小,可能存在导板断裂的问题。生产商Smith & Nephew Orthopaedics AG对髋关节手术器械(备案凭证编码:国械备20161805)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。




附件:医疗器械召回事件报告表



2020年 8 月 18 日

Smith & Nephew Orthopaedics AG对髋关节手术器械主动召回.pdf


(责任编辑: 八雨 )