我局按照《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求，于2020年11月10日至12日组织对江西赣药全新制药有限公司进行飞行检查，检查的生产地址为江西省奉新县工业园区应星南大道698号，生产范围为片剂（含中药提取）。经现场检查和综合评定，该公司本次检查结论为不符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及相关附录的要求。现依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》等规定对该公司处理如下：

1. 暂停该公司片剂（含中药提取）的生产；

2. 对该公司涉嫌违法违规行为进行立案调查；

3.责令该公司对存在的问题进行整改，整改完成后，需经我局检查符合要求后方可恢复生产。

特此公告。

江西省药品监督管理局

2020年12月14日

附件

江西省药品GMP检查有关信息汇总表