为了促进临床试验各相关方正确地认识临床试验中的多重性问题和相应的决策策略，并指导其采用恰当的策略与方法处理多重性问题，药审中心组织制定了《药物临床试验多重性问题指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
特此通告。
国家药品监督管理局药品审评中心
2020年12月31日
附件 1 ：
《药物临床试验多重性问题指导原则（试行）》.pdf
国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验多重性问题指导原则（试行）》的通告（2020年第66号）
(责任编辑: 六六 )