《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》发布

国家药监局药审中心网站
2021-02-18 16:21:53

国家药监局药审中心关于发布《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》的通告(2021年第14号) 

为指导我国免疫细胞治疗产品研发,提供可参考的技术标准,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审核同意,现予发布。

特此通告。

国家药品监督管理局药品审评中心

2021年2月9日

《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》.pdf


(责任编辑: 八雨 )