江苏省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告（2021年第29号）
根据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查并综合评定，现将博瑞制药（苏州）有限公司等4家企业《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。
序号 | 企业名称 | 生产地址 | 检查范围 | 检查时间 | 检查 结论 |
1 | 博瑞制药（苏州）有限公司 | 苏州工业园区星湖街218号C25楼、C26楼、C28楼；泰兴经济开发区滨江南路22号 | 小容量注射剂（苏州工业园区厂区小容量注射剂车间） | 2020.04.15- 2020.04.20 | 符合 |
2 | 先声药业有限公司 | 江苏省南京江北新区华康路99号 | 原料药（瑞舒伐他汀钙、盐酸普拉克索） | 2020.12.11- 2020.12.13 | 符合 |
3 | 罗益(无锡)生物制药有限公司 | 无锡市国家高新技术产业开发区长江南路32号 | 预防用生物制品（A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗，冻干粉针剂） | 2020.12.13- 2020.12.15 | 符合 |
4 | 徐州万邦金桥制药有限公司 | 江苏省徐州市金山桥开发区蟠桃山南路 | 原料药【阿哌沙班】（化学合成车间合成IV区、精制IV区 | 2021.02.04-2021.02.06 | 符合 |
5 | 徐州万邦金桥制药有限公司 | 江苏省徐州市金山桥开发区蟠桃山南路 | 原料药【替格瑞洛】（化学合成车间合成IV区、V区） | 2021.02.04-2021.02.06 | 符合 |
江苏省药品监督管理局
2021年4月16日