中国质量新闻网讯 近日，重庆市药品监督管理局发布了2020年重庆市级医疗器械监督抽检不符合标准规定产品质量公告。据公告，重庆市药品监督管理局已完成2020年市级医疗器械监督抽检工作，共45批（台）产品不符合标准规定。
其中2批次特定电磁波治疗器产品不合格，其中1批为重庆晟初科技有限公司生产，涉及设备或设备部件的外部标记、控制器和仪表的标记、外壳和防护罩、正常工作温度下的电介质强度、指示器不符合标准规定。1批为重庆雨逸科技有限公司生产，涉及正常工作温度下的电介质强度不符合标准规定。具体信息如下:
序号 | 标示产品名称 | 被抽查单位 | 标示生产单位 | 规格/型号 | 生产日期/批号/出厂编号 | 抽样单位 | 检验单位 | 不合格项目 | 备注 |
1 | 特定电磁波治疗器 | 重庆晟初科技有限公司 | 重庆晟初科技有限公司 | LSD58（型号）CQSC_A2B1B1B1B1（备案号） | 2004100015 | 重庆市药品监督管理局检查一局 | 重庆医疗器械质量检验中心 | 6.1设备或设备部件的外部标记6.3控制器和仪表的标记16外壳和防护罩20正常工作温度下的电介质强度56.8指示器 | |
2 | 特定电磁波治疗器 | 重庆雨逸科技有限公司 | 重庆雨逸科技有限公司 | T-11A | 2020/06/05/2006050252 | 重庆市药品监督管理局检查二局 | 重庆医疗器械质量检验中心 | 20正常工作温度下的电介质强度 |