中国质量新闻网讯 近日，重庆市药品监督管理局发布了2020年重庆市级医疗器械监督抽检不符合标准规定产品质量公告。据公告，重庆市药品监督管理局已完成2020年市级医疗器械监督抽检工作，共45批（台）产品不符合标准规定。
其中1批次人绒毛膜促性腺激素诊断试剂盒（胶体金免疫层析法）产品不合格，为高碑店市普瑞赛斯生物科技有限公司生产，涉及阴性特异性不符合标准规定。具体信息如下：
序号 | 标示产品名称 | 被抽查单位 | 标示生产单位 | 规格/型号 | 生产日期/批号/出厂编号 | 抽样单位 | 检验单位 | 不合格项目 | 备注 |
1 | 人绒毛膜促性腺激素诊断试剂盒（胶体金免疫层析法） | 重庆力晟医药有限公司 | 高碑店市普瑞赛斯生物科技有限公司 | 条型1人份/袋×100袋/盒 | 20200105/20010501 | 重庆市潼南区市场监督管理局 | 重庆医疗器械质量检验中心 | 2.3.1阴性特异性 |