中国质量新闻网讯 近日，重庆市药品监督管理局发布了2020年重庆市级医疗器械监督抽检不符合标准规定产品质量公告。据公告，重庆市药品监督管理局已完成2020年市级医疗器械监督抽检工作，共45批（台）产品不符合标准规定。
其中1批次弱视治疗仪不合格，为重庆汉达医疗器械有限公司生产，涉及设备或设备部件的外部标记a)电网供电的设备v)保护性包装、正常工作温度下的电介质强度不符合标准规定。具体信息如下：
序号 | 标示产品名称 | 被抽查单位 | 标示生产单位 | 规格/型号 | 生产日期/批号/出厂编号 | 抽样单位 | 检验单位 | 不合格项目 | 备注 |
1 | 弱视治疗仪 | 重庆汉达医疗器械有限公司 | 重庆汉达医疗器械有限公司 | HD-CAM | 20200429/2004020002 | 重庆市药品监督管理局检查一局 | 重庆医疗器械质量检验中心 | 6.1设备或设备部件的外部标记a)电网供电的设备v)保护性包装 20正常工作温度下的电介质强度 |