中国质量新闻网讯 近日，重庆市药品监督管理局发布了2020年重庆市级医疗器械监督抽检不符合标准规定产品质量公告。据公告，重庆市药品监督管理局已完成2020年市级医疗器械监督抽检工作，共45批（台）产品不符合标准规定。
其中2批次红外线治疗器不合格，分别是：1批次为重庆鑫亿医疗器械有限公司生产，涉及正常使用时的稳定性不符合标准规定。1批次为重庆雨逸科技有限公司生产，涉及控制器和仪表的标记不符合标准规定。具体信息如下：
序号 | 标示产品名称 | 被抽查单位 | 标示生产单位 | 规格/型号 | 生产日期/批号/出厂编号 | 抽样单位 | 检验单位 | 不合格项目 | 备注 |
1 | 红外线治疗器 | 重庆鑫亿医疗器械有限公司 | 重庆鑫亿医疗器械有限公司 | HWX-XY-3B | 2020年05月07日/2005005/20200507195A | 重庆市药品监督管理局检查三局 | 重庆医疗器械质量检验中心 | 24.1正常使用时的稳定性 | |
2 | 红外线治疗器 | 重庆雨逸科技有限公司 | 重庆雨逸科技有限公司 | T-01 | 2020/06/01/2006010313 | 重庆市药品监督管理局检查二局 | 重庆医疗器械质量检验中心 | 6.3控制器和仪表的标记 | * |
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