重庆市药品监督管理局:1批次脑康治疗仪不合格

中国质量新闻网
2021-04-20 16:50:20

中国质量新闻网讯 近日,重庆市药品监督管理局发布了2020年重庆市级医疗器械监督抽检不符合标准规定产品质量公告。据公告,重庆市药品监督管理局已完成2020年市级医疗器械监督抽检工作,共45批(台)产品不符合标准规定。

其中1批次脑康治疗仪不合格,为重庆市三正医疗保健有限公司生产,涉及设备或设备部件的外部标记、控制器和仪表的标记不符合标准规定。具体信息如下:

序号

标示产品名称

被抽查单位

标示生产单位

规格/型号

生产日期/批号/出厂编号

抽样单位

检验单位

不合格项目

备注

1

脑康治疗仪

重庆市三正医疗保健有限公司

重庆市三正医疗保健有限公司

SZ-7IJ

2020年6月12日/SZ-20200601-0003

重庆市药品监督管理局检查四局

重庆医疗器械质量检验中心

6.1设备或设备部件的外部标记6.3控制器和仪表的标记

*

说明:备注栏标注“*”的为标识标签不符合规定。

(责任编辑: 王海琳 )