中国质量新闻网讯 2021年9月7日,安徽马鞍山市市场监督管理局网站发布药械流通监督检查月报表(2021年8月份)。其中检查医疗器械经营企业61家,不合格0家,限期整改9家,合格52家。限期整改企业具体信息如下:
限期整改9家 | ||||||
序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
1 | 马鞍山松柏药房连锁有限公司 | 日常检查 | 2021.8.19 | 黄华、韦业春、张达纯 | 质量负责人自身原因不能正常履职;质量管理部长变更了未内审,企业制定员工年度计划未包括专业门店部分,员工培训档案建立不规范 | 限期整改 |
2 | 安徽王大拿永康药店连锁有限公司 | 日常检查 | 2021.8.10 | 黄华、韦业春、张达纯 | 未与宿州市南极商贸有限公司签订质保协议;未按照年度制定计划开展培训 | 限期整改 |
3 | 马鞍山市康派医疗器械销售公司 | 日常检查 | 2021.8.26 | 韦业春、张达纯 | 质量管理题库文件不能有效指导企业工作;企业配备的质量管理人员不能正常在岗履职;企业员工培训计划不完整员工培训答案建立不规范;企业计算机系统不能满足经营需要 | 限期整改 |
4 | 马鞍山松柏药房连锁有限公司含山康寿大药房 | 日常检查 | 2021.8.13 | 陈慧茹,陈铖 | 1、现场检查部分非器械混放在器械专区; 2、现场检查不能提供人员培训档案,现场检查不能提供人员健康体检。 | 限期整改 |
5 | 含山县关正国康药店 | 日常检查 | 2021.8.25 | 陈慧茹,陈铖 | 1、现场检查部分医疗器械未放入专区; 2、现场检查部分供货方资质已过期,如福建鸿裕药业有限公司质保协议已到期 | 限期整改 |
6 | 和县晶明眼镜店 | 日常检查 | 2021.8.3 | 何琦、陈大翠 | 上游供货商“杭州美杰眼镜有限公司”“合肥亮美眼镜有限公司”法人授权委托书及质保协议未及时更新。 | 限期整改 |
7 | 和县庄氏眼镜 | 日常检查 | 2021.8.3 | 何琦、陈大翠 | 现场抽取隐形眼镜、隐形眼镜护理液,提供票据均无法显示产品批号和注册证号,需后期提供。 | 限期整改 |
8 | 和县尔视康眼镜店 | 日常检查 | 2021.8.3 | 何琦、陈大翠 | 现场抽取“博士伦水灵月抛软性亲水接触镜”票据与实物注册证号不相符,产品注册证过期。 | 限期整改 |
9 | 和县艾瞳眼镜销售有限公司 | 日常检查 | 2021.8.17 | 何琦、陈大翠 | 现场抽取“sweet color软性亲水接触镜",购进记录记载不完整,注册证号及生产厂及供货单位未填写齐全;“滴润多功能隐形眼镜护理液未见票据;部分产品未经计算机管控。 | 限期整改 |