安徽马鞍山市市场监管局检查医疗器械经营企业61家 限期整改9家

中国质量新闻网
2021-09-09 12:55:58

1631082675(1).png

中国质量新闻网讯 2021年9月7日,安徽马鞍山市市场监督管理局网站发布药械流通监督检查月报表(2021年8月份)。其中检查医疗器械经营企业61家,不合格0家,限期整改9家,合格52家。限期整改企业具体信息如下:

限期整改9家
序号企业名称检查类别检查日期现场检查人发现的主要问题处理意见
1马鞍山松柏药房连锁有限公司日常检查2021.8.19黄华、韦业春、张达纯质量负责人自身原因不能正常履职;质量管理部长变更了未内审,企业制定员工年度计划未包括专业门店部分,员工培训档案建立不规范限期整改
2安徽王大拿永康药店连锁有限公司日常检查2021.8.10黄华、韦业春、张达纯未与宿州市南极商贸有限公司签订质保协议;未按照年度制定计划开展培训限期整改
3马鞍山市康派医疗器械销售公司日常检查2021.8.26韦业春、张达纯质量管理题库文件不能有效指导企业工作;企业配备的质量管理人员不能正常在岗履职;企业员工培训计划不完整员工培训答案建立不规范;企业计算机系统不能满足经营需要限期整改
4马鞍山松柏药房连锁有限公司含山康寿大药房日常检查2021.8.13陈慧茹,陈铖1、现场检查部分非器械混放在器械专区;
2、现场检查不能提供人员培训档案,现场检查不能提供人员健康体检。
限期整改
5含山县关正国康药店日常检查2021.8.25陈慧茹,陈铖1、现场检查部分医疗器械未放入专区;
2、现场检查部分供货方资质已过期,如福建鸿裕药业有限公司质保协议已到期
限期整改
6和县晶明眼镜店日常检查2021.8.3何琦、陈大翠上游供货商“杭州美杰眼镜有限公司”“合肥亮美眼镜有限公司”法人授权委托书及质保协议未及时更新。限期整改
7和县庄氏眼镜日常检查2021.8.3何琦、陈大翠现场抽取隐形眼镜、隐形眼镜护理液,提供票据均无法显示产品批号和注册证号,需后期提供。限期整改
8和县尔视康眼镜店日常检查2021.8.3何琦、陈大翠现场抽取“博士伦水灵月抛软性亲水接触镜”票据与实物注册证号不相符,产品注册证过期。限期整改
9和县艾瞳眼镜销售有限公司日常检查2021.8.17何琦、陈大翠现场抽取“sweet color软性亲水接触镜",购进记录记载不完整,注册证号及生产厂及供货单位未填写齐全;“滴润多功能隐形眼镜护理液未见票据;部分产品未经计算机管控。限期整改


(责任编辑: 王海琳 )