中国质量新闻网讯 2021年10月13日，湖北省药品监督管理局网站公开行政处罚信息，涉及武汉镭健科技有限责任公司。
行政处罚决定书文号 | 案件名称 | 违法企业名称或违法自然人姓名 | 法定代表人姓名 | 违法企业组织机构代码 | 主要违法事实 | 行政处罚的种类和依据 | 行政处罚的履行方式和期限 | 作出处罚的机关名称和日期 |
鄂药监械罚〔2021〕5号 | 武汉镭健科技有限责任公司涉嫌生产不符合强制性标准的二氧化碳激光治疗机 | 武汉镭健科技有限责任公司 | 琴 周 | 914201007963462177 | 2021年国家医疗器械抽样检验中，武汉镭健科技有限责任公司生产的二氧化碳激光治疗机（型号：Ligenesis-MC30 批号：MC30210022），经检验判定为不合格。违反了《医疗器械监督管理条例》（2017修订版）第二十四条第一款之规定。 | 依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款第一项之规定责令改正；并给予武汉镭健科技有限责任公司罚款的行政处罚。 | 已履行 | 湖北省药品监督管理局，2021年9月13日。 |