安徽省中药饮片(含中药配方颗粒)生产省本级日常监督检查信息通告(2021年11月) | |||||||||||
序号 | 检查时间 | 企业名称 | 生产地址 | 企业关键人员 | 检查人员 | 缺陷项目 | 检查结论 | 处理措施 | 备注 | ||
法定代表人或企业负责人 | 质量负责人 | 生产负责人 | |||||||||
1 | 2021年9月28日至9月29日 | 安徽济人药业有限公司 | 安徽亳州工业园区 | 徐文龙 | 丁连峰 | 李振 | 刘春亮 董一峰 | 严重缺陷0 项、主要缺陷0项、一般缺陷8项 | 符合GMP要求 | 企业申请增加中药饮片生产范围,合并进行符合性检查,检查结论日期为11月5日。 | |
2 | 2021年8月26日至8月27日 | 亳州市京皖中药饮片厂 | 亳州市十八里工业园区6号 | 张学红 | 吴文琦 | 张雷 | 夏雷 丁宏珍 | 严重缺陷0 项、主要缺陷1项、一般缺陷14项 | 整改后符合GMP要求 | 药品GMP符合性检查结论日期为11月15日。 | |
3 | 2021年10月15日至10月17日 | 安徽新兴中药材饮片有限公司 | 亳州市谯城区十八里工业园区药都大道66号 | 杨仿林 | 尹兰萍 | 张伟 | 庄琦 丁宏珍 李磊 | 严重缺陷0 项、主要缺陷1项、一般缺陷14项 | 整改后符合GMP要求 | 药品GMP符合性检查结论日期为11月23日。 | |
4 | 2021年9月28日至9月29日 | 芜湖绿叶制药有限公司 | 中国(安徽)自由贸易试验区芜湖片区九华北路116号 | 杨荣兵 | 巫玥 | 蔡明芳 | 金阳 张万度 | 严重缺陷0 项、主要缺陷1项、一般缺陷11项 | 整改后符合GMP要求 | 药品GMP符合性检查结论日期为11月25日。 | |
5 | 2021年9月28日至9月29日 | 亳州蜀中药业有限公司 | 亳州市南部新区一环路西段路北 | 曹学英 | 姚浩朋 | 魏慧 | 李朋艳 潘家峰 张声祥 | 严重缺陷0 项、主要缺陷1项、一般缺陷11项 | 整改后符合GMP要求 | 药品GMP符合性检查结论日期为11月25日。 | |
6 | 2021年10月11日至10月13日 | 芍花堂国药股份有限公司 | 安徽省亳州市谯城区十九里工业区 | 李明辉 | 乔立新 | 李辉 | 徐庆辉 薛忠悦 丁天宇 | 严重缺陷0 项、主要缺陷1项、一般缺陷11项 | 整改后符合GMP要求 | 药品GMP符合性检查结论日期为11月29日。 | |
7 | 2021年11月9日至11月10日 | 安徽济人药业有限公司 | 安徽亳州工业园区 | 徐文龙 | 丁连峰 | 李振 | 王璞 沈佩俊 夏新生 | 严重缺陷0项、主要缺陷1项、一般缺陷3项 | 整改后符合GMP要求 | 告诫、限期整改 | 中药配方颗粒飞行检查 |
8 | 2021年11月11日至11月12日 | 江阴天江药业有限公司(亳州车间) | 安徽省亳州市经济开发区银杏路1166号 | 黄磊 | 刘亮 | 白海坤 | 王璞 沈佩俊 夏新生 | 严重缺陷0项、主要缺陷0项、一般缺陷5项 | 符合GMP要求 | 中药配方颗粒飞行检查 | |
9 | 2021年11月23日至11月24日 | 北京同仁堂(亳州)饮片有限责任公司 | 安徽省亳州市魏武大道1999号 | 张东军 | 孙玉涛 | 董涛 | 杨锡祥 王璞 陈颂红 夏雷 | 严重缺陷0项、主要缺陷0项、一般缺陷7项 | 符合GMP要求 | “双随机一公开”飞行检查 | |
10 | 2021年11月25日至11月26日 | 安徽益生源中药饮片科技有限公司 | 安徽省亳州市南部新区亳菊路南侧 | 王殿华 | 朱高伟 | 张德利 | 杨锡祥 王璞 夏雷 | 严重缺陷0项、主要缺陷0项、一般缺陷5项 | 基本符合GMP要求 | 告诫、限期整改 | “双随机一公开”飞行检查 |
安徽省中药饮片(含中药配方颗粒)生产省本级日常监督检查信息通告(2021年11月)
(责任编辑: 八雨 )