中国质量新闻网讯 近日，福建省药品监督管理局发布行政处罚信息公开表。涉及龙岩市三美义齿制作有限公司未按经注册的产品技术要求组织生产第二类医疗器械定制式固定义齿案。
| 序号 | 行政处罚决定书文号 | 案件名称 | 违法企业名称或违法自然人姓名 | 违法企业社会信用代码 | 法定代表人姓名 | 主要违法事实 | 行政处罚的种类和依据 | 行政处罚的履行方式和期限 | 做出处罚的机关名称和日期 | 备注 |
| 1 | 闽明药稽处罚〔2021〕10号 | 龙岩市三美义齿制作有限公司未按经注册的产品技术要求组织生产第二类医疗器械定制式固定义齿案 | 龙岩市三美义齿制作有限公司 | 91350800761790254C | 甘焕平 | 当事人未按经注册的产品技术要求组织生产第二类医疗器械定制式固定义齿,货值金额为400元. | 依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（二）项的规定，现责令当事人改正上述违法行为，并决定处罚如下：1.没收违法生产的定制式固定义齿(镍铬合金烤瓷桥铸件)8颗；2.罚款2万元（大写：贰万元整）。 | 自动履行 2021.12.10 | 福建省药品监督管理局 2021年12月10日 |