江苏省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告(2023年第15号)

江苏省药品监督管理局网站
2023-01-29 19:02:18

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江苏省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告(2023年第15号)

根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查并综合评定,现将先声药业有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。

序号

企业名称

生产地址

检查范围

检查时间

检查

结论

1

先声药业有限公司

江苏省南京江北新区华康路99号

原料药〔(先诺特韦、泊沙康唑),原料药车间(306车间)〕、片剂〔先诺特韦片/利托那韦片组合包装(先诺特韦片和组合包装),规格:先诺特韦片0.375g、利托那韦片0.1g,固体制剂车间(202车间)片剂生产线,受托生产〕

2023.01.13-2023.01.17

符合

 

江苏省药品监督管理局

2023年1月28日


(责任编辑: 凌云 )