蔚蓝纽带科技有限公司Blue Belt Technologies, Inc.对膝关节置换手术导航系统主动召回

国家药监局网站
2023-12-05 17:49:39

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蔚蓝纽带科技有限公司Blue Belt Technologies, Inc.对膝关节置换手术导航系统主动召回

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司报告,由于可能出现机械手钻连接故障的原因,生产商蔚蓝纽带科技有限公司Blue Belt Technologies, Inc.对其生产的膝关节置换手术导航系统(国械注进20233010072)主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表

2023年12月5日

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司召回报告表.pdf


(责任编辑: 王海琳 )