飞利浦医疗(苏州)有限公司报告,该企业发现Multiva 1.5T MRX系统的梯度线圈中的某个特定组件发生故障时,梯度线圈可能成为热源,产生烟雾或造成起火。现主动召回,召回级别为二级。涉及产品的具体信息见《医疗器械召回事件报告表》