美国史赛克豪美迪克骨科公司Howmedica Osteonics Corp.对全膝关节系统主动召回

国家药监局网站
2024-01-24 14:25:25

史赛克(北京)医疗器械有限公司报告,由于涉事产品生产时使用了超过一定期限的原材料,这可能导致潜在的氧化水平提高的风险。生产商美国史赛克豪美迪克骨科公司Howmedica Osteonics Corp.对其生产的全膝关节系统主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表

2024年1月23日

史赛克(北京)医疗器械有限公司召回报表.pdf


(责任编辑: 八雨 )