奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司对游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂包(化学发光法);游离三碘甲状腺原氨酸校准品主动召回
沪药监械主召2024-073
奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司报告，QuidelOrtho™确认了有关游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂包（化学发光法）的问题，部分受影响批次可能产生正偏倚结果。由于上述问题，奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司对其生产的游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂包(化学发光法)；游离三碘甲状腺原氨酸校准品（注册证号：国械注进20172406212；国械注进20152403214）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2024年04月15日
