库克爱尔兰有限公司Cook Ireland Limited对超声活检针、高分辨超声活检针主动召回

国家药品监督管理局网站
2024-04-18 16:25:08

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库克爱尔兰有限公司Cook Ireland Limited对超声活检针、高分辨超声活检针主动召回 

库克(中国)医疗贸易有限公司报告,由于细菌内毒素超标。生产商库克爱尔兰有限公司Cook Ireland Limited对其生产的超声活检针EchoTip Ultra Endoscopic Ultrasound Needle(国械注进20152020414)、高分辨超声活检针ECHOTIP Ultra High Definition Ultrasound Access Needle(国械注进20152021702)主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表

2024年4月17日

库克(中国)医疗贸易有限公司召回报表.pdf


(责任编辑: 六六 )