飞利浦(中国)投资有限公司对移动式C形臂X射线机主动召回

上海市药监局网站
2024-05-23 17:23:30

飞利浦(中国)投资有限公司对移动式C形臂X射线机主动召回

沪药监械主召2024-098

飞利浦(中国)投资有限公司报告,飞利浦识别到,在2fps减影模式下使用Zenition 70系统时,释放有线脚踏开关或手持开关后,X射线的停止时间可能会超过规定时间。飞利浦(中国)投资有限公司对其生产的移动式C形臂X射线机(注册证号:国械注进20203060470)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表.pdf

2024年05月22日

(责任编辑: 八雨 )