凯杰企业管理（上海）有限公司对全自动核酸提取纯化仪主动召回
沪药监械主召2024-116
凯杰企业管理（上海）有限公司报告，由于仪器在运行特定程序时加热振荡器模块不执行加热等问题，凯杰企业管理（上海）有限公司对全自动核酸提取纯化仪（注册证号：国械备20210494号）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
医疗器械召回事件报告表.pdf
2024年06月03日
