罗氏诊断产品（上海）有限公司报告，由于发往美国的部分产品存在校准信号异常等问题，生产商罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH对其生产的肌酸激酶检测试剂盒（比色法）（国械注进20152403262）主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2024年9月2日
罗氏诊断产品（上海）有限公司报告，由于发往美国的部分产品存在校准信号异常等问题，生产商罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH对其生产的肌酸激酶检测试剂盒（比色法）（国械注进20152403262）主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2024年9月2日