雅培诊断(挪威)技术有限公司Abbott Diagnostics Technologies AS 对糖化血红蛋白检测试剂盒主动召回

国家药监局网站
2024-09-09 14:28:01

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雅培医疗诊断产品有限公司报告,由于销售至爱尔兰的产品包装箱错装了只能在美国销售的试剂盒,生产商雅培诊断(挪威)技术有限公司Abbott Diagnostics Technologies AS 对其生产的糖化血红蛋白检测试剂盒 (高效液相微柱色谱法) Afinion HbA1c(国械注进 20152401837)主动召回。召回级别为三级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国,具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表

2024年9月5日

雅培医疗诊断产品有限公司.pdf

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(责任编辑: 凌云 )