巴德医疗科技(上海)有限公司对一次性使用活检针主动召回

中国质量新闻网
2024-09-10 15:53:45

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中国质量新闻网讯 近日,巴德医疗科技(上海)有限公司发布报告称,由于涉及产品因特定批次Tyvek®无菌袋中的部分无菌袋上有小凹痕和切口。通过染料泄漏测试确认,部分凹痕和切口延伸到Tyvek®无菌袋中导致泄漏。截至上报时间,中国没有收到与此召回涉及产品的相关的投诉和不良事件报告。巴德医疗科技(上海)有限公司对其生产的一次性使用活检针(注册证号:国械注进20162142906)主动召回。召回级别为二级。

附件:医疗器械召回事件报告表(点击下载).pdf

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(责任编辑: 凌云 )