上海德尔格医疗器械有限公司对麻醉系统主动召回

上海市药监局网站
2024-10-15 14:40:09

上海德尔格医疗器械有限公司对麻醉系统主动召回

沪药监械主召2024-218

上海德尔格医疗器械有限公司报告,在对麻醉系统进行的后市场监测活动中,上海德尔格注意到麻醉系统有在自检过程中发现呼吸机故障的情况。截至目前,德尔格未有收到任何患者伤害的报告。上海德尔格医疗器械有限公司对其生产的麻醉系统(注册证号:国械注准20213081008)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

医疗器械召回事件报告表(点击下载).pdf

2024年10月12日

(责任编辑: 八雨 )