美国史赛克豪美迪克骨科公司 Howmedica Osteonics Corp. 对膝关节翻修假体主动召回

国家药监局网站
2024-10-18 17:14:35

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史赛克(北京)医疗器械有限公司报告,由于发现胫骨平台基座上表面前端的锁定沟超出生产标准,生产商美国史赛克豪美迪克骨科公司 Howmedica Osteonics Corp. 对其生产的膝关节翻修假体Triathlon TS Knee Revision Implants(国械注进20173136930)主动召回。本次召回涉及的产品未进口至中国,具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表

2024年10月18日

史赛克(北京)医疗器械有限公司召回报表.pdf

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(责任编辑: 凌云 )