迈柯唯（上海）医疗设备有限公司对主动脉内球囊反搏泵(商品名：CARDIOSAVE)主动召回
沪药监械主召2024-226
迈柯唯（上海）医疗设备有限公司报告，生产企业调查发现，在中国销售的主动脉内球囊反搏泵(IABP)其软件版本与产品技术要求中的软件版本描述不一致。迈柯唯（上海）医疗设备有限公司对其生产的主动脉内球囊反搏泵(商品名：CARDIOSAVE);主动脉内球囊反搏泵（注册证号：国食药监械(进)字2014第3214542号;国械注进20193082223）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2024年10月14日