东曹（上海）生物科技有限公司对肌钙蛋白I检测试剂盒(化学发光免疫分析法)主动召回

沪药监械主召2024-243

东曹（上海）生物科技有限公司报告，由于涉及产品因外盒标签中主校准曲线的QR码印刷错误，导致扫码后无法在配套使用的仪器上注册主校准曲线的问题，东曹（上海）生物科技有限公司对其生产的肌钙蛋白I检测试剂盒(化学发光免疫分析法)（注册证号：国械注进20212400504）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

2024年11月20日