为加强药品质量监管,保障公众用药安全,依据省级年度药品监督抽检工作计划,省药品监督管理局组织对辖区内生产、经营、使用的药品进行了抽查检验,检出不符合规定药品10批次。现将10批次不符合规定药品信息(见附件)予以通告。
对上述不符合规定的药品,省药品监督管理局和相关市州药品监督管理部门已依法进行了核查处置,要求相关企业和单位采取暂停销售使用、产品召回等风险控制措施,并督促其查明问题原因,制定落实整改措施,切实消除风险隐患。
特此通告。
附件:10批次不符合规定药品信息
湖南省药品监督管理局
2024年12月9日
(公开属性:主动公开)
2024年第6号通告附件 10批次不符合规定药品信息.doc
附件
10批次不符合规定药品信息
序号 | 品种 名称 | 标示生产 企业 | 批号 | 规格 | 检品来源 | 抽样环节 | 检验依据 | 检验 结论 | 不符合 规定项目 | 检验机构 | 备注 |
1 | 硼酸软膏 | 江西德成制药有限公司 | 230801 | 5% | 郴州市祥康大药房 | 经营 | 《中国药典》2020年版二部 | 不符合规定 | 【含量测定】 | 邵阳市食品药品检验所 | |
2 | 对乙酰氨基酚片 | 上海新黄河制药有限公司 | 00322002 | 0.5克 | 长沙市天心区雅居老百姓健康药房 | 经营 | 《中国药典》2020年版二部 | 不符合规定 | 【检查】溶出度 | 湖南省药品检验检测研究院 | |
3 | 山药 | 湖南恩草堂中药饮片有限公司 | 240301 | 中药饮片 | 湖南华人大药房连锁有限公司鼓楼亭店 | 经营 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 邵阳市食品药品检验所 | |
4 | 小通草 | 河南华夏药材有限公司 | 240101 | 中药饮片 | 湖南人和医药有限公司 | 经营 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【性状】【鉴别】显微鉴别 | 郴州市食品药品检验检测中心 | |
5 | 穿心莲 | 邵阳神农中药科技发展有限公司 | 200801 | 中药饮片 | 湖南德一医药有限公司 | 经营 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【检查】叶 | 湘潭市食品药品检验所 | |
6 | 炒紫苏子 | 湖南省大豪药业有限责任公司 | 210801 | 中药饮片 | 株洲市文明药业有限责任公司攸县文明中医院 | 使用 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【检查】水分 | 株洲市食品药品检验所 | |
7 | 山药 | 益阳市泰和中药饮片有限公司 | 24040801 | 中药饮片 | 湖南省益汉大药房医药连锁有限公司益阳资江机店 | 经营 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 益阳市食品药品检验所 | |
8 | 牡丹皮 | 湖南春可 | 230601 | 中药饮片 | 耒阳市新市镇中心卫生院 | 使用 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 衡阳市市场监督检验检测中心 | |
9 | 款冬花 | 邵阳神农中药科技发展有限公司 | 240101 | 中药饮片 | 湖南康每乐药业有限公司 | 经营 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 岳阳市检验检测中心 | |
10 | 全蝎 | 永州市永靛中药饮片股份有限公司 | 20220501 | 中药饮片 | 邵阳白云医药有限责任公司 | 经营 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【检查】水分 | 邵阳市食品药品检验所 |