福建省药品质量抽查检验结果通告(2024年第3期,总第96期)
为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据福建省药品抽检工作计划,省、市两级药品监管部门及药品检验机构对省内部分药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽检。根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品质量抽查检验管理办法》有关规定,现对抽检发现的不符合规定的2批次药品信息予以通告。
对上述抽检结果不符合规定的药品及相关企业(单位),我省有关药品监督管理部门已依法组织开展核查处置,对涉嫌违法企业依法立案查处。
特此通告。
福建省药品监督管理局
2024年12月12日
不符合规定药品信息(2024年第3期,总第96期)
序号 | 药品名称 | 标示生产企业 | 生产批号 | 药品规格 | 被抽样单位 | 检验依据 | 检验结果 | 不符合规定项目 | 检验机构 | 备注 |
1 | 熟地黄 | 河南怀圣药业有限公司 | 240102 | 250克 | 康佰家医药集团股份有限公司莆田荔城新度分店 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 含量测定, | 莆田市食品药品检验检测中心 | |
2 | 酸枣仁 | 四川益祥康药业有限公司 | 240102 | 0.5kg/袋 | 福州高新区中润康立民药店 | 《中国药典》2020年版一部、四部 | 不符合规定 | 性状,(2)薄层色谱,酸枣仁皂苷A, | 福州市食品药品检验所 | 根据生产企业所在地监管部门协查回复,标示生产企业否认生产 |